f) inlichtingen waaruit blijkt of de in het geneesmiddel vervatte stoffen als
geneesmiddel in de menselijke geneeskunde worden gebruikt ; indien dat het geval is, moeten alle geconstateerde effecten (met inbegrip van de neveneffecten) voor de mens en de oorzaak ervan, voor zover z
e van belang kunnen zijn voor de beoordeling van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik worden gerapporteerd, eventueel in het licht van de resultaten van proeven of van bibliografische d
...[+++]ocumenten ; indien in het geneesmiddel vervatte stoffen niet of niet meer als geneesmiddel in de menselijke geneeskunde worden gebruikt, moeten de redenen daarvoor worden opgegeven;
f) des renseignements indiquant si les substances contenues dans le médicament sont employées comme médicament dans la médecine humaine ; si tel est le cas, il convient de rapporter tous les effets constatés (y compris les effets secondaires) pour l'homme et leur cause, dans la mesure où ils peuvent avoir de l'importance pour l'appréciation du médicament vétérinaire, le cas échéant, à la lumière de résultats d'essais ou de documents bibliographiques ; lorsque des substances contenues dans le médicament ne sont pas ou ne sont plus employées comme médicament dans la médecine humaine, il convient d'en donner les raisons;