Traduction de «innoverende nieuwe geneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Comité van beheer Cost B 1 Criteria voor de keuze en de omschrijving van gezonde en/of zieke vrijwilligers voor de fasen I en II van het onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen | COST B1 [Abbr.]
Comité de gestion COST B1 Critères pour le choix et la définition des volontaires sains et/ou des malades pour les phases I et II de l'étude des nouveaux médicaments | COST B1 [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Voor de patiënten openen de innoverende therapieën nieuwe perspectieven op verschillende vlakken, die vaak betrekking hebben op pathologieën in verband met genetische storingen (zeldzame ziekten, stofwisselingsziekten), degeneratieve ziekten (Parkinson), hersenaandoeningen, hartziekten, kankers, diabetes, beenderziekten, kraakbeenletsels, zonder nog te spreken van geneesmiddelen die in de plaats moeten komen van antibiotica.
Pour les patients, les thérapies innovantes ouvrent de nouvelles perspectives dans des domaines variés qui couvrent les pathologies liées à des perturbations génétiques (les maladies rares, les maladies métaboliques), les maladies dégénératives (Parkinson), les pathologies cérébrales, cardiaques, des cancers, le diabète, des maladies osseuses, les lésions du cartilage, sans parler des nouveaux médicaments sensés remplacer les antibiotiques.

In 2009 voerde de Commissie een sectoraal onderzoek uit naar de mededingingssituatie in de farmasector. Dat onderzoek bracht een aantal structurele kwesties en problematische praktijken van ondernemingen aan het licht. Deze praktijken konden concurrentieverstoringen opleveren en vertragingen bij het op de EU-markt brengen van nieuwe, innoverende en goedkopere generieke geneesmiddelen (zie IP/09/1098 en MEMO/09/321).
L'enquête de la Commission sur la concurrence dans le secteur pharmaceutique, publiée en 2009, a mis en lumière un certain nombre de problèmes structurels et de pratiques problématiques au sein des entreprises, susceptibles d’avoir conduit à des distorsions de concurrence et retardé l’entrée de médicaments génériques nouveaux, innovants et moins chers sur le marché de l’UE (voir IP/09/1098 et MEMO/09/321).

« Als men wil kunnen investeren in echt innoverende nieuwe geneesmiddelen moet men bezuinigen op de oude behandelingen (die door de industrie werden afgeschreven).
« Si on veut pouvoir investir dans de nouveaux médicaments, réellement innovants, il faut réaliser des économies sur les anciens traitements (qui ont été amortis par l'industrie).

Deze normen moeten worden nageleefd, met name voor op weefsels en cellen gebaseerde geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, daar dit zeer innoverende nieuwe producten zijn.
Ces normes doivent être respectées, en particulier dans le cas de médicaments de thérapie innovante ayant pour base des tissus et cellules qui sont de nouveaux médicaments extrêmement novateurs.

Dit geldt voor alle nieuwe innoverende geneesmiddelen, maar ook voor nieuwe indicaties, farmaceutische vormen en wijzen van toediening voor bestaande geneesmiddelen die door een octrooi (of een aanvullend beschermingscertificaat) worden beschermd.
Cela s’applique à l’ensemble des médicaments innovants, ainsi qu’aux nouvelles indications, aux formes pharmaceutiques et aux voies d’administration pour les médicaments brevetés existants (et pour les médicaments bénéficiant d’un certificat de protection supplémentaire.

7. BENADRUKT dat het van belang is in Europa tussen regeringen, de academische wereld, wetenschappelijke instituten en farmaceutische en biotechnologische bedrijven nieuwe, meer geïntegreerde vormen van samenwerking aan te moedigen, waaronder publiek-private partnerschappen, zulks om de overdracht van wetenschappelijke kennis en de beschikbaarheid van innoverende geneesmiddelen te verbeteren en te versnellen;
7. INSISTE sur l'importance qu'il y a à encourager en Europe des formes de coopération nouvelles et mieux intégrées, y compris des partenariats entre le public et le privé, au sein des administrations, des universités, des institutions scientifiques, des entreprises pharmaceutiques et des sociétés de biotechnologie, afin d'améliorer et d'accélérer le transfert des connaissances scientifiques et la disponibilité de médicaments innovants;

De Commissie financiert en valideert innoverend onderzoek om bestaande testmethoden met dierproeven om stoffen die koorts kunnen veroorzaken (pyrogenen) in parenterale geneesmiddelen te signaleren, te vervangen door een nieuwe generatie in vitro tests die nauwkeuriger, sneller en goedkoper zijn.
C'est pourquoi des activités de recherche innovantes, financées et validées par la Commission, visent à remplacer les méthodes actuelles, basées sur l'expérimentation animale, de recherche de substances pyrogènes dans les médicaments parentéraux par une nouvelle génération d'essais in vitro qui sont plus précis, plus rapides et plus rentables.

Naar aanleiding van de beslissing van de Ministerraad van 26 november 2004 om de opname voor vergoeding van nieuwe geneesmiddelen strikt te beperken, zullen alleen de «moleculen of de indicaties die echt innoverend zijn in hun therapeutische bijdrage», opgenomen worden in de lijst van de vergoedbare specialiteiten.
Suite à la décision du Conseil des ministres du 26 novembre 2004 de limiter strictement l'admission de nouveaux médicaments au remboursement, seulement les «molécules ou les indications qui sont vraiment innovatrices dans leur apport thérapeutique» seront admises sur la liste des spécialités remboursables.

Hierbij zijn vooral de volgende punten van belang: de vaststelling van de jaarlijkse begroting voor farmaceutische specialiteiten en correctiemiddelen in geval van overschrijding; de aanmoediging van onderzoek en werkgelegenheid in de farmaceutische sector in België via de hervorming van de heffingsbasis voor de industrie en andere nieuwe werkmiddelen; de verbetering van de prestaties die de administratie op het vlak van volksgezondheid verstrekt; de toegang tot innoverende geneesmiddelen vergemakkelijken.
Les plus importants sont les suivants : la détermination du budget annuel des spécialités pharmaceutiques et de moyens de correction en cas de dépassement, l'encouragement de la recherche et de l'emploi dans le secteur pharmaceutique en Belgique par le biais de la réforme de la base imposable pour l'industrie et d'autres nouveaux moyens, l'amélioration des prestations fournies par l'administration sur le plan de la santé publique, la simplification de l'accès aux médicaments innovants.