a) Algem
ene systeemgerichte inspecties: moeten ter plekke worden uitge
voerd en betrekking hebben op alle processen en activiteiten, waaronder: organisatiestructuur, beleidsmaatregelen, verantwoordelijkheden, kwaliteitsbeheer, personeel, documentatie, gegevenskwaliteit, systemen om te zorgen voor de bescherming van de gegevens en geheimhoudingsplicht, voorzieningen, uitrusting, contracten, klachten e
n terugroepingen of audits, informatieverstrek ...[+++]king (al dan niet grensoverschrijdend) en traceerbaarheid van weefsels en cellen.a
) Inspections générales orientées vers les systèmes: elles devraient être effectuées sur place et couvrir l’ensemble des processus et activités, notamment: la structure organisationnelle, les politiques, les responsabilités, la gestion de la qualité, le personnel, la documentation, la qualité des données, les systèmes assurant la protection des données et la confidentialité, les installations, l’équipement, les contrats, les plaintes et
les retraits ou les audits, la communication de l’information (à l’intérieur des frontières et au-delà) et la traçabili
...[+++]té des tissus et cellules.