Vertaling van "inspectie klinische " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

visuele klinische inspectie
inspection clinique visuelle

inspectie Goede Klinische Praktijken
inspection Bonnes Pratiques cliniques

inspectie- en testrapporten | resultaten van inspectie en tests | schriftelijke stukken betreffende inspectie en tests
procès-verbaux de contrôle et d'essai

hoofd klinische ict | manager zorgtechnologie | hoofd klinische informatiesystemen | manager klinische informatiesystemen
directrice informatique clinique | directrice informatique médicale | directeur informatique médicale | responsable informatique clinique

Federale Raad voor de klinische psychologie en de klinische orthopedagogiek
Conseil fédéral de la psychologie clinique et de l'orthopédagogie clinique

Omschrijving: Dit blok omvat een grote verscheidenheid van stoornissen van verschillende ernst en klinische vorm, die evenwel alle aan het gebruik van een of meer psychoactieve middelen, al dan niet op medisch voorschrift, zijn toe te schrijven. De betrokken stof wordt aangegeven door middel van het derde teken van de code en het vierde teken specificeert de klinische toestand; deze codering dient, waar nodig, gebruikt te worden voor elk gespecificeerd middel, met dien verstande dat niet elk vierde teken van toepassing is op elke stof.
Modificateurs Les subdivisions suivantes peuvent être utilisées comme quatrième chiffre avec les rubriques F10-F19: Code Titre .0 Intoxication aiguë Etat consécutif à la prise d'une substance psycho-active et entraînant des perturbations de la conscience, des facultés cognitives, de la perception, de l'affect ou du comportement, ou d'autres fonctions et réponses psychophysiologiques. Les perturbations sont directement liées aux effets pharmacologiques aigus de la substance consommée, et disparaissent avec le temps, avec guérison complète, sauf dans les cas ayant entraîné des lésions organiques ou d'autres complications. Parmi les complications, on peut citer: les traumatismes, les fausses routes avec inhalation de vomissements, le delirium, le coma, les convulsions et d'autres complications médicales. La nature de ces complications dépend de la catégorie pharmacologique de la substance consommée et de son mode d'administration. Etats de transe et de possession au cours d'une intoxication par une substance psycho-active Intoxication pathologique Ivresse:SAI | alcoolique aiguë | Mauvais voyages (drogues) Excl.: intoxication signifiant empoisonnement (T36-T50) .1 Utilisation nocive pour la santé Mode de consommation d'une substance psycho-active qui est préjudiciable à la santé. Les complications peuvent être physiques (par exemple hépatite consécutive à des injections de substances psycho-actives par le sujet lui-même) ou psychiques (par exemple épisodes dépressifs secondaires à une forte consommation d'alcool). Abus d'une substance psycho-active .2 Syndrome de dépendance Ensemble de phénomènes comportementaux, cognitifs et physiologiques survenant à la suite d'une consommation répétée d'une substance psycho-active, typiquement associés à un désir puissant de prendre la drogue, à une difficulté à contrôler la consommation, à une poursuite de la consommation malgré des conséquences nocives, à un désinvestissement progressif des autres activités et obligations au profit ...

inspecties van voedselverwerkende bedrijven uitvoeren | inspecties van voedselverwerkingsfabrieken uitvoeren
inspecter des installations de transformation d’aliments

reglementaire inspectie | voorgeschreven inspectie
inspection réglementaire

Overeenkomst inzake wederzijdse erkenning van inspecties bij de vervaardiging van farmaceutische producten | Pharmaceutical Inspection Convention, Overeenkomst inzake inspectie van farmaceutische producten | PIC [Abbr.]
Convention pour la reconnaissance mutuelle des inspections concernant la fabrication des produits pharmaceutiques | PIC [Abbr.]

ILT-toezichthouder scheepvaart | inspecteur Inspectie Leefomgeving en Transport voor de scheepvaart | ILT-inspecteur scheepvaart | toezichthouder Inspectie Leefomgeving en Transport voor de scheepvaart
administrateur des affaires maritimes | contrôleur des affaires maritimes | administrateur des affaires maritimes/administratrice des affaires maritimes | administratrice des affaires maritimes

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De uitvoeringsmaatregelen die in dit ontwerp aan bod komen, betreffen de samenstelling, de werking en de erkenning van de Ethische comités10 (artikelen 2 tot 21 van het ontwerp), de criteria voor de aanduiding van het Ethisch comité dat gemachtigd is om een advies uit te brengen over de aanvraag tot toelating, latere toevoeging of substantiële wijziging van een klinische proef (artikelen 22 tot 29), de werking van het College11 (artikelen 30 en 31), de procedures en modaliteiten (lees: nadere regels) met betrekking tot de beoordeling van aanvragen tot toelating, latere toevoeging of substantiële wijziging van klinische proeven (artikelen 32 tot 38), de vergunningen voor vervaardiging of invoer van geneesmiddelen voor onderzoek en auxiliaire geneesmiddelen (artikelen 39 tot 46) en de inspectie, controle en sancties, waaronder bepalingen ter uitvoering van uitvoeringsverordening (EU) 2017/556 van de Commissie van 24 maart 2017 `houdende de nadere regeling voor de inspectieprocedures inzake goede klinische praktijken overeenkomstig Verordening (EU) nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad' (artikelen 47 tot 50).
Les mesures d'exécution contenues dans le présent projet concernent la composition, le fonctionnement et l'agrément des Comités d'éthique 1 (articles 2 à 21 du projet), les critères de désignation du comité d'éthique habilité à rendre son avis sur la demande d'autorisation, d'élargissement ultérieur ou de modification substantielle d'un essai clinique (articles 22 à 29), le fonctionnement du Collège 2 (articles 30 et 31), les procédures et modalités d'évaluation relatives aux demandes d'autorisation d'essais cliniques, de modification substantielle et d'élargissement ultérieur (articles 32 à 38), les autorisations de fabrication ou d'importation de médicaments expérimentaux et auxiliaires (articles 39 à 46) et l'inspection, le contrôle et les sanctions, au nombre desquels figurent des dispositions d'application du règlement d'exécution (UE) 2017/556 de la Commission du 24 mars 2017 `sur les modalités des procédures d'inspection relatives aux bonnes pratiques cliniques conformément au règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil' (articles 47 à 50).

...en geneeswijze advies en inspectie klinische biologie Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering gerechtskosten rente illegale migratie openbaar ministerie Internationale Arbeidsorganisatie rechten van de zieke maatschappelijke positie BTW-tarief rijksbegroting duurzame ontwikkeling inning der belastingen kosten voor gezondheidszorg jeugdige werknemer afschrijving edelsteen eerste hulp drugverslaving elektronische handtekening palliatieve zorg elektronische overheid Nationale Hoge Raad voor Personen met een handicap wapenhandel overheidsboekhouding veiligheidsinrichting toegang tot de rechter sociaal recht belastingfraude inkomensgarantie gehandicapte grondbelasting verhuur van onroerend goed mobiliteit van arbeidskrachten luchtverontreiniging gezinsuitkering krijgsmacht schadeverzekering onderzoeker levensverzekering gegevensverwerking illegale werknemer schuld belastingaftrek toegang tot het beroepsleven notaris kredietbrief Protocol van Kyoto Hoge Raad voor de Zelfstandigen en de Kleine en Middelgrote Ondernemingen reproductieve gezondheidszorg gemeentepolitie Rijksregister van de natuurlijke personen makelaar schepping van werkgelegenheid interpretatie van het recht brandbestrijding strafsanctie goederenvervoer vaccinatie conferentiehandelingen fiscaal recht geldboete delegatie van bevoegdheid vergrijzing van de bevolking sociale begroting concurrentiebeperking verkoop burgerlijk wetboek Nationale Arbeidsraad staatsveiligheid Rampenfonds vermindering van gasemissie arbeidscontract rechtsregels volkshuisvesting vennootschapsbelasting verbetering van woningen geestesziekte gescheiden persoon geestelijk gehandicapte ouderdomsverzekering bouwnijverheid Rijksdienst voor de sociale zekerheid van de provinciale en plaatselijke overheidsdiensten BTW openbaar gebouw administratieve formaliteit overheidsadministratie arbeidsrecht sociale integratie bejaarde stedelijke constructie wettelijkeaansprakelijkheidsverzekering Centrale Raad voor het Bedrijfsleven Hoge Raad voor de Werkgelegenheid Rijksdienst voor Pensioenen Rijksdienst voor Kinderbijslag voor Werknemers Regie der Gebouwen ASTRID ontlening overheidsbedrijf automobieluitrusting overheidsfinanciën fraude belasting van natuurlijke personen loonbelasting farmaceutische industrie overheidsinvestering werkgelegenheidsbeleid onroerend eigendom eerbiediging van het privé-leven aanwerving arbeidsbetrekking beroepsmobiliteit bijkomend voordeel rechtsbijstand sectoriële overeenkomst advocaat broeikasgas gezondheidsverzorging klantenkring vaccin Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid programmawet Fonds voor de Beroepsziekten werkgelegenheidsbevordering openbare instelling belastingontheffing overdrachtsbelasting arbeidsinspectie sociale woning lage huur zuurstof provincie eenoudergezin dokter geneesmiddel openbare veiligheid minimumbestaansinkomen migrerende werknemer militair personeel ziekentransport praktijkopleiding gedelegeerde wetgeving beroep in de gezondheidszorg criminaliteit beslag op bezittingen begrotingsfonds dieselmotor betaalde vakantie registratierecht indirecte belasting tabaksindustrie huisvesting misdaadbestrijding bewapening financieel beroep kredietinstelling stadsvernieuwing thuisverzorging werkloosheidsbestrijding wetenschappelijk beroep handelsmaatschappij automobiel veiling stedelijk gebied gegevensbank spaarbank kanker ministerie toepassing van informatica nationale uitvoeringsmaatregel garantie Maribel Rekenhof (België) recht op huisvesting ...
...té nationale des chemins de fer belges Institut national d'assurance maladie-invalidité frais de justice intérêt migration illégale ministère public Organisation internationale du travail droits du malade statut social taux de TVA budget de l'État développement durable collecte de l'impôt coût de la santé jeune travailleur amortissement pierre précieuse premiers secours toxicomanie signature électronique soins palliatifs administration électronique Conseil supérieur national des personnes handicapés commerce des armes comptabilité publique dispositif de sécurité droit à la justice droit social fraude fiscale garantie de revenu handicapé impôt foncier location immobilière mobilité de la main-d'oeuvre pollution atmosphérique prestation familiale armée assurance dommages personnel de la recherche assurance vie traitement des données travailleur clandestin dette déduction fiscale accès à la profession notaire titre de crédit Protocole de Kyoto Conseil supérieur des indépendants et des petites et moyennes entreprises santé génésique police locale Registre national des personnes physiques courtier création d'emploi interprétation du droit lutte anti-incendie sanction pénale transport de marchandises vaccination acte de congrès droit fiscal amende délégation de pouvoir vieillissement démographique budget social restriction à la concurrence vente code civil Conseil national du travail sûreté de l'Etat Fonds des calamités réduction des émissions de gaz contrat de travail droit du logement impôt sur les sociétés amélioration du logement maladie mentale personne divorcée handicapé mental assurance vieillesse industrie du bâtiment Office national de sécurité sociale des administrations provinciales et locales TVA bâtiment public formalité administrative administration publique droit du travail intégration sociale personne âgée construction urbaine assurance responsabilité civile Conseil central de l'économie Conseil supérieur de l'emploi Office national des pensions Office national d'allocations familiales pour travailleurs salariés Régie des Bâtiments ASTRID emprunt entreprise publique équipement de véhicule finances publiques fraude impôt des personnes physiques impôt sur les salaires industrie pharmaceutique investissement public politique de l'emploi propriété immobilière protection de la vie privée recrutement relation du travail mobilité professionnelle avantage accessoire aide judiciaire accord sectoriel avocat gaz à effet de serre soins de santé clientèle vaccin Banque-Carrefour de la sécurité sociale loi-programme Fonds des maladies professionnelles aide à l'emploi établissement public exonération fiscale impôt sur la transmission inspection du travail logement social loyer modéré oxygène province famille monoparentale médecin médicament sécurité publique revenu minimal d'existence travailleur migrant personnel militaire transport de malades formation en cours d'emploi législation déléguée profession de la santé criminalité saisie de biens fonds budgétaire moteur diesel congé payé droit d'enregistrement impôt indirect industrie du tabac logement lutte contre le crime armement profession financière établissement de crédit rénovation urbaine soins à domicile lutte contre le chômage profession scientifique société commerciale automobile vente aux enchères zone urbaine base de données caisse d'épargne cancer ministère application de l'informatique mesure nationale d'exécution garantie Maribel Cour des comptes (Belgique) droit au logement ...

Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, artikel 4, eerste lid; Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong; Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 11 april 2016; Gelet op het advies nr. 59.422/3 van de Raad van State, gegeven op 16 juni 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Artikel 1. In artikel 3 van het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1 wordt de bepaling onder 3°, opheven bij het koninklijk besluit van 1 februari 2005, hersteld als volgt: "3° beschikken over een arts-specialist in de klinische biologie of een apotheker die ertoe gemachtigd is de analyses van klinische biologie te verrichten"; 2° in paragraaf 1 wordt de bepaling onder 5°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2005, vervangen als volgt: "5° beschikken over een persoon die instaat voor de invoering en de opvolging van een kwaliteitszorgsysteem gebaseerd op de beginselen van de goede praktijk, die over de daarvoor vereiste ervaring beschikt, met succes een gepaste opleiding heeft afgerond en ten minste een masterdiploma (of gelijkwaardig) heeft behaald".
Vu la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang d'origine humaine, l'article 4, alinéa 1; Vu l'arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des dérivés du sang d'origine humaine; Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 11 avril 2016; Vu l'avis du Conseil d'Etat n° 59.422/3, donné le 16 juin 2016, en application de l'article 84, § 1, alinéa 1, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Sur la proposition de Notre Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, Nous avons arrêté et arrêtons : Article 1. Dans l'article 3 de l'arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des dérivés du sang d'origine humaine, les modifications suivantes sont apportées : 1° au § 1, le 3°, abrogé par l'arrêté royal du 1 février 2005, est rétabli dans la rédaction suivante : « 3° disposer d'un médecin spécialiste en biologie clinique ou d'un pharmacien habilité à effectuer les analyses de biologie clinique »; 2° au § 1, la disposition figurant en 5°, modifiée par l'arrêté royal du 1 février 2005, est remplacée par ce qui suit : « 5° disposer d'une personne qui assure la mise en place et le suivi d'un système de qualité basé sur les principes de bonne pratique, qui dispose de l'expérience requise à cet effet, qui a terminé avec succès une formation adéquate et a obtenu au moins un diplôme de master (ou équivalent)».

De minister stelt aan het Europees Bureau, de Europese Commissie en de andere lidstaten een gegevensbestand ter beschikking dat de gegevens bevat betreffende alle tot hem gerichte verzoeken om klinische proeven, met inbegrip van verzoeken om wijziging, het advies van het ethisch comité, de verklaring dat de klinische proef beëindigd werd en de vermelding van de in toepassing van artikel 26 uitgevoerde inspecties.
Le ministre met à la disposition de l'Agence européenne, de la Commission européenne et des autres États membres une base de données contenant les données relatives à toutes les demandes d'essais cliniques qui lui ont été faites, en ce compris les demandes de modification, l'avis du comité d'éthique, la déclaration de fin de l'essai clinique et la mention des inspections réalisées en application de l'article 26.

a. door het evalueren van de aanvragen voor klinische studies, met inbegrip van de coördinatie van de inspecties Goede Klinische Praktijken;
a. en évaluant les demandes d'autorisation pour la réalisation d'essais cliniques, y compris la coordination des inspections Bonnes Pratiques cliniques;

2. Er werden door het FAGG twee inspecteurs opgeleid en belast met de inspectie van de Goede Klinische Praktijken bij klinische proeven.
2. Deux inspecteurs ont été formés et chargés par l’AFMPS de l’inspection des Bonnes Pratiques cliniques en cas d’essais cliniques.

ziekteverzekering apotheker zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger klinische biologie Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering luchtverkeersleiding luchthaven bemiddelaar varend en vliegend personeel kosten voor gezondheidszorg leerkracht aanvullende uitkering Controledienst voor de ziekenfondsen en de landsbonden van ziekenfondsen zorg voor ouderen afhankelijkheidssituatie van ouderen gezondheidsinspectie Europese school gehandicapte mobiliteit van arbeidskrachten economische planning gezinsuitkering krijgsmacht herintreding lawaai politiek verlof buitengewone belasting universiteit Instituut voor Veterinaire Keuring samenwerking tussen ondernemingen schepping van werkgelegenheid arbeidsongeschiktheid dienstpersoneel elektrische industrie basisonderwijs geldboete delegatie van bevoegdheid werkloosheidsverzekering apotheek arbeidscontract Europees ambtenaar vennootschapsbelasting seksuele minderheid opleidingsstage vervroegd pensioen ouderdomsverzekering bouwnijverheid dienst voor arbeidsbemiddeling arbeidsrecht aardgas sociale integratie jongerenarbeid inspectie van geneesmiddelen Regie voor Maritiem Transport Rijksdienst voor Pensioenen Rijksdienst voor Kinderbijslag voor Werknemers loopbaanonderbreking overheidsbedrijf belasting van natuurlijke personen farmaceutische industrie werkgelegenheidsbeleid eerbiediging van het privé-leven bijkomend voordeel opneming in het beroepsleven gezondheidsverzorging uitzendbureau Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid programmawet raad van bestuur werkgelegenheidsbevordering tuinbouw tijdelijk werk dokter geneesmiddel minimumbestaansinkomen pensioenvoorwaarden gedelegeerde wetgeving sociaal beleid samenwerkingsakkoord (Belgisch institutioneel kader) begrotingsfonds betaalde vakantie Eurocontrol werkloosheidsbestrijding ministerie plaatselijk verkozene gezinslast sociale economie Maribel Office de la navigation oorlogsschade farmaceutische wetgeving overheidsopdracht begrotingsbeleid bestedingen voor gezondh ...
assurance maladie pharmacien profession indépendante ressortissant étranger biologie clinique Institut national d'assurance maladie-invalidité contrôle aérien aéroport médiateur personnel navigant coût de la santé enseignant allocation complémentaire Office de contrôle des mutualités et des unions nationales de mutualités soins aux personnes âgées dépendance des personnes âgées contrôle sanitaire école européenne handicapé mobilité de la main-d'oeuvre planification économique prestation familiale armée réinsertion professionnelle bruit congé politique impôt exceptionnel université Institut d'expertise vétérinaire coopération interentreprises création d'emploi incapacité de travail personnel de service industrie électrique enseignement primaire amende délégation de pouvoir assurance chômage pharmacie contrat de travail fonctionnaire européen impôt sur les sociétés minorité sexuelle stage de formation retraite anticipée assurance vieillesse industrie du bâtiment service d'emploi droit du travail gaz naturel intégration sociale travail des jeunes surveillance des médicaments Régie des Transports maritimes Office national des pensions Office national d'allocations familiales pour travailleurs salariés interruption de carrière entreprise publique impôt des personnes physiques industrie pharmaceutique politique de l'emploi protection de la vie privée avantage accessoire insertion professionnelle soins de santé entreprise de travail intérimaire Banque-Carrefour de la sécurité sociale loi-programme conseil d'administration aide à l'emploi horticulture travail temporaire médecin médicament revenu minimal d'existence condition de la retraite législation déléguée politique sociale accord de coopération (Cadre institutionnel belge) fonds budgétaire congé payé Eurocontrol lutte contre le chômage ministère élu local charge de famille économie sociale Maribel Office de la navigation dommage de guerre législation pharmaceutique marché public politique budgétaire dépense de santé pe ...

3. Als een betrokken lidstaat voornemens is op zijn eigen grondgebied of in een derde land een inspectie te verrichten voor een of meer klinische proeven die in meer dan een betrokken lidstaat worden uitgevoerd, stelt hij de andere betrokken lidstaten, de Commissie en het Bureau via het EU-portaal van dit voornemen in kennis en deelt hij hun na afloop van de inspectie zijn bevindingen mee.
3. Si un État membre concerné a l'intention de réaliser, sur son territoire ou dans un pays tiers, une inspection portant sur un ou plusieurs essais cliniques conduits dans plus d'un État membre concerné, il notifie, par l'intermédiaire du portail de l'Union, son intention aux autres États membres concernés, à la Commission et à l'Agence, et leur transmet les résultats de l'inspection.

De informatie die in een klinische proef wordt gegenereerd, moet adequaat worden vastgelegd, verwerkt en bewaard teneinde de rechten en de veiligheid van de proefpersonen, de robuustheid en betrouwbaarheid van de in de klinische proef gegenereerde gegevens, nauwkeurige rapportage en interpretatie, doeltreffende monitoring door de opdrachtgever en doeltreffende inspectie door de lidstaten te waarborgen.
Les informations obtenues lors d'un essai clinique devraient être enregistrées, traitées et conservées de manière appropriée afin de garantir les droits et la sécurité des participants, la robustesse et la fiabilité des données issues de l'essai clinique, des notifications et une interprétation précises, un suivi efficace du promoteur ainsi qu'une inspection efficace des États membres.

„inspectie”: officiële evaluatie door een bevoegde autoriteit van documenten, faciliteiten, dossiers, kwaliteitsborgingsregelingen en alle andere middelen die volgens die bevoegde autoriteit verband houden met de klinische proef en die zich kunnen bevinden op de locatie van de klinische proef, in de gebouwen van de opdrachtgever en/of de organisatie voor contractonderzoek of op een andere locatie die de bevoegde autoriteit relevant acht.
«inspection», l'activité menée par une autorité compétente consistant à procéder à l'examen officiel des documents, installations, enregistrements, systèmes d'assurance qualité et de tout autre élément qui, de l'avis de l'autorité compétente, ont trait à l'essai clinique et qui peuvent se trouver sur le site d'essai clinique, dans les locaux du promoteur et/ou de l'organisme de recherche sous-traitant ou dans tout autre établissement que l'autorité compétente juge nécessaire d'inspecter.