De wettelijke basis is enerzijds gestoeld op art. 19 van de Wet Menselijk Lichaamsmateriaal dat bepaalt dat de Koning "de regelen met betrekking tot de inzameling van gegevens die Hij definieert" bepaalt, met betrekking tot de handelingen en activiteiten bedoeld in deze wet.
La base légale est fondée, d'une part, sur l'art. 19 de la Loi Matériel corporel humain, qui stipule que le Roi « fixe les règles relatives à la collecte des données qu'Il définit » par rapport aux opérations et activités visées dans la présente loi.