Traduction de «kader van regelgeving voor geavanceerde therapieën zoals » (Néerlandais → Français) :

Nieuwe wetenschappelijke vooruitgang op het gebied van de cellulaire en moleculaire biotechnologie heeft geleid tot de ontwikkeling van geavanceerde therapieën zoals gentherapie, somatische celtherapie en weefselmanipulatie („tissue engineering”).
Des progrès scientifiques récents en biotechnologie cellulaire et moléculaire ont conduit à la mise au point de thérapies innovantes, telles que la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique ou l’ingénierie tissulaire.

Het zal ook een herziening omvatten van de werkingssfeer van deze verordening en met name van het regelgevende kader voor gecombineerde geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën.
Elle réexamine également le champ d’application du présent règlement et, en particulier, le cadre réglementaire des médicaments combinés de thérapie innovante.

biologische en geavanceerde therapieën zoals gentherapie, celtherapie en regeneratieve geneeskunde;
produits biologiques et thérapies avancées, par exemple thérapies géniques et cellulaires et médecine régénérative;

biologische en geavanceerde therapieën zoals gentherapie, celtherapie en regeneratieve geneeskunde.
produits biologiques et thérapies avancées, par exemple thérapies géniques et cellulaires et médecine régénérative.

Wetgevingsvoorstellen van de Commissie hebben geleid tot betere procedures voor de verlening van vergunningen voor het in de handel brengen, harmonisatie van gegevensbescherming in de EU, betere toegankelijkheid van geneesmiddelen voor kinderen en een nieuw kader van regelgeving voor geavanceerde therapieën zoals weefselmanipulatie.
Des initiatives législatives de la Commission ont amené à une amélioration des procédures d’autorisation de mise sur le marché, à l’harmonisation de la protection des données dans l’UE, à un meilleur accès aux médicaments pour les enfants et à un nouveau cadre réglementaire pour des thérapies avancées telles que l’ingénierie des tissus.

Daarin werd opgemerkt dat de verordening een erkend kader had vastgesteld voor de beoordeling van nieuwe geavanceerde therapieën.
Le rapport indique que la législation a établi un cadre reconnu d’évaluation des nouvelles thérapies innovantes.

f) samenwerking inzake aspecten van onderzoek en ontwikkeling, zoals geavanceerde therapieën en innovatieve weesgeneesmiddelen;
f) coopération dans des domaines de la R D, notamment en ce qui concerne les traitements avancés ainsi que les médicaments novateurs ou orphelins;

samenwerking inzake aspecten van onderzoek en ontwikkeling, zoals geavanceerde therapieën en innovatieve weesgeneesmiddelen;
coopération dans des domaines de la R D, notamment en ce qui concerne les traitements avancés ainsi que les médicaments novateurs ou orphelins;