Elke verzorgingsvoorziening moet een kwaliteitshandboek uitwerken, dit is een document waarin het kwaliteitsbeleid is vastgelegd en waarin het kwaliteitssysteem - de organisatiestructuur, procedures, processen en middelen die nodig zijn om de integrale kwaliteitszorg te implementeren (artikel 2, 5°) - van een verzorgingsvoorziening is beschreven (artikel 2, 6°).
Chaque établissement de soins doit élaborer un « manuel de la qualité », à savoir « un document contenant la politique de qualité et définissant le système de gestion de la qualité » (article 2, 6°), c'est-à-dire les « structure organisationnelle, procédures, processus et ressources nécessaires à la mise en oeuvre de la gestion totale de la qualité » (article 2, 5°) d'un établissement de soins.