Traduction de «lidstaten gerapporteerde » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

bevinding gerapporteerd door patiënt of andere bron van voorgeschiedenis
signe rapporté par le patient ou la personne rapportant l'histoire

gemeld geval | gerapporteerd geval
malade dépisté

gerapporteerd gevaar | waarvan het bestaan of de juiste plaats onzeker is
vigie

gerapporteerd gevaar
danger signalé

nationaal recht [ binnenlands recht | nationale rechtsorde | nationale voorschriften | nationale wetgeving | wetgeving van de lidstaten ]
droit national [ droit interne | législation des États membres | législation nationale | ordre juridique national | réglementation nationale ]

bevoegdheid van de lidstaten [ bevoegdheid van de Lid-Staten | ondersteunende bevoegdheid ]
compétence des États membres [ compétence d'appui ]

Frontex [ Europees Agentschap voor het beheer van de operationele samenwerking aan de buitengrenzen van de lidstaten van de Europese Unie | Europees Grens- en kustwachtagentschap ]
Frontex [ Agence européenne de garde-frontières et de garde-côtes | Agence européenne pour la gestion de la coopération opérationnelle aux frontières extérieures des États membres de l’Union européenne ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Volgend op deze mededeling hebben de Franse autoriteiten verschillende gegevens betreffende Mifegyne verzameld bij alle lidstaten (gerapporteerde ongewenste effecten, gegevens in verband met het gebruik) met als doel over te gaan tot een evaluatie van de beschikbare gegevens om zo de elementen van de mededeling van de FDA te kunnen bevestigen of te ontkrachten.
À la suite de cette communication, les autorités française ont collecté, auprès de tous les États membres différentes données concernant la Mifégyne (effets indésirables rapportés, données d'utilisation, ..) dans le but de procéder à une évaluation des données disponibles afin de pouvoir confirmer ou infirmer les éléments de la communication de la FDA.

Naast de vermoedelijke onverwachte ernstige bijwerkingen die worden gerapporteerd, kunnen andere voorvallen plaatsvinden die van belang zijn voor de verhouding tussen de voordelen en de risico's en die tijdig aan de betrokken lidstaten gerapporteerd moeten worden.
Outre les suspicions d'effets indésirables graves et inattendus, d'autres événements susceptibles d'être pertinents au regard du rapport bénéfice/risque devraient aussi être notifiés en temps utile aux États membres concernés.

het uitvoeren van kwaliteitsborgings- en kwaliteitscontroleprocedures met betrekking tot de door de lidstaten gerapporteerde informatie over prognoses en beleidsinitiatieven en maatregelen.
application des procédures d'assurance de la qualité et de contrôle de la qualité aux informations déclarées par les États membres en ce qui concerne les projections et les politiques et mesures.

het verzamelen van de door de lidstaten gerapporteerde informatie over beleidsinitiatieven en maatregelen en prognoses.
collecte des informations déclarées par les États membres en ce qui concerne les politiques et mesures et les projections.

De opdrachtgever zorgt ervoor dat alle relevante informatie over vermoedens van onverwachte ernstige bijwerkingen die tot de dood van een deelnemer hebben geleid of kunnen leiden, wordt geregistreerd en zo spoedig mogelijk wordt gerapporteerd aan de minister en aan de bevoegde overheden van alle betrokken lidstaten in geval van (...) proef, alsmede aan het bevoegde ethisch comité, in elk geval uiterlijk zeven dagen nadat de opdrachtgever van het geval kennis heeft gekregen, en dat relevante informatie over de gevolgen daarvan vervolgens binnen een nieuwe termijn van 8 dagen wordt meegedeeld.
Le promoteur s'assure que toutes les informations importantes concernant les suspicions d'effets indésirables graves inattendus ayant entraîné ou pouvant entraîner la mort sont enregistrées et notifiées le plus rapidement possible au ministre et aux autorités compétentes de tous les États membres concernés en cas d'essai ainsi qu'au comité d'éthique compétent, en tout état de cause, dans un délai maximum de 7 jours à compter du moment où le promoteur a eu connaissance de ce cas, et que des informations pertinentes concernant les suites soient ensuite communiquées dans un nouveau délai de 8 jours.

Het Europees Bureau stelt de door de opdrachtgever gerapporteerde informatie ter beschikking van de bevoegde instanties van de lidstaten.
L'information notifiée par le promoteur est mise à la disposition des autorités compétentes des États membres par l'Agence européenne.

Het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) stelt de door de opdrachtgevers gerapporteerde informatie ter beschikking van de bevoegde instanties van de lidstaten.
L'information notifiée par le promoteur est ainsi mise à la disposition des autorités compétentes des États membres par l'Agence européenne (EMA).

De door de lidstaten gerapporteerde gegevens moeten van hoge kwaliteit zijn, met name wat betreft hun volledigheid, consistentie en geloofwaardigheid.
Les données communiquées par les États membres devraient être de haute qualité et notamment exhaustives, cohérentes et crédibles.

3. De Commissie, bijgestaan door het Europees Milieuagentschap, verwerkt de door de lidstaten gerapporteerde informatie in het Europees PRTR binnen de volgende termijnen:
3. La Commission, assistée par l'Agence européenne pour l'environnement, intègre les informations communiquées par les États membres dans le PRTR européen conformément au calendrier suivant: