Traduction de «logo is verplicht op nieuw rma-materiaal van geneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

- Het logo is verplicht op nieuw RMA-materiaal van geneesmiddelen die voldoen aan de voornoemde voorwaarden.
- Ce logo est rendu obligatoire sur les nouveaux matériels RMA des médicaments rentrant dans les conditions détaillées ci-avant.

- Dat logo wordt aangebracht op het RMA-materiaal van geneesmiddelen die formeel gecontra-indiceerd zijn in geval van zwangerschap, en van geneesmiddelen waarvoor het RMA-materiaal specifiek betrekking heeft op de risico's bij gebruik door zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zoals: Imnovid, Revlimid, Erivedge, Esmya, geneesmiddelen op basis van valproaat.
- Ce logo est apposé sur le matériel RMA des médicaments formellement contre-indiqués en cas de grossesse et de ceux pour lesquels le RMA porte spécifiquement sur les risques en cas d'utilisation chez la femme enceinte ou en âge de procréer, comme par exemple: Imnovid, Revlimid, Erivedge, Esmya, les médicaments à base de valproate.

- Het logo "niet gebruiken bij zwangere vrouwen" wordt momenteel gebruikt en aangebracht op nieuw RMA-materiaal (Risk Minimisation Activities), goedgekeurd volgens de laatste richtlijnen.
- Le logo d'interdiction d'utilisation chez la femme enceinte est actuellement utilisé et apposé sur les nouveaux matériels RMA (Risk Minimisation Activities), approuvés selon les dernières lignes directrices.

Richtlijnen (versie 01-2015)' verwijst het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten naar een logo 'niet gebruiken bij zwangere vrouwen'. In de tekst lezen we in dat verband het volgende: "Tenzij anders vermeld, is het gebruik van dit logo voorbehouden voor geneesmiddelen waarvan het gebruik formeel gecontraïndiceerd is tijdens de zwangerschap. Dit logo moet aangebracht worden op de eerste pagina van het RMA-materiaal, met een kader waarin het risico en te nemen voorzorgsmaatregelen worden uitgelegd".
Lignes directrices" (version 01.2015), l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé fait référence à un "logo d'interdiction d'utilisation chez la femme enceinte": Il est ainsi mentionné que "sauf avis contraire, l'usage de ce logo est réservé aux médicaments formellement contre-indiqués en cas de grossesse" et que "ce logo doit être apposé sur la 1ère page des matériels RMA, accompagné d'un cadre explicatif résumant le risque et les précautions à prendre".

5. Indien dat logo vermeld wordt op de eerste bladzijde van het RMA-materiaal, komt het dan ook automatisch voor op de bijsluiter van de betrokken geneesmiddelen?
5. La mention de ce logo sur la première page des matériels RMA signifie-t-elle la mention de ce logo sur la notice des médicaments concernés?