— Goedkeuring van het Ethisch Comité (wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon) : maximum 45 dagen, in het geval van een monocentrische proef van Fase I (beginfase van het klinisch onderzoek) + maximum 90 dagen in geval van raadpleging van de Adviesraad voor Bioveiligheid
— approbation par le Comité d'éthique (loi du 7 mais 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine) : maximum 45 jours en cas d'expérimentation monocentrique de Phase 1 (phase initiale de l'essai clinique) + maximum 90 jours en cas de consultation du Conseil consultatif de biosécurité.
