– (IT) Mijnheer de Voorzitter, geachte collega’s, de goedkeuring van deze verordening is een belangrijke vooruitgang: tot op de dag van vandaag gebruiken de meeste Europese minderjarigen geneesmiddelen waarvan de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en jongvolwassenen niet gedocumenteerd is, waardoor zij aan meer risico’s blootstaan dan volwassenen.
- (IT) Monsieur le Président, Mesdames et Messieurs, l’approbation de ce règlement constitue une avancée importante: aujourd’hui, la majorité des mineurs européens prennent des médicaments dont l’efficacité et la sécurité n’ont pas été prouvées pour les enfants et adolescents, qui sont de ce fait exposés à de plus grands risques que les adultes.
