Vertaling van "nieuwe indicatie voorstellen " (Nederlands → Frans) :

Pas daarna kan de bevoegde CTG een eventuele terugbetaling voor een nieuwe indicatie voorstellen.
C'est seulement ensuite que la CRM pourra éventuellement proposer le remboursement d'une nouvelle indication.

8. verzoekt de Commissie het optreden van deze verschijnselen diepgaand te bestuderen om vast te stellen of het om cyclische of incidentele gebeurtenissen gaat, dan wel om een nieuwe indicatie van blijvende klimaatveranderingen, de opties voor afspraken na 2012 te onderzoeken in het kader van het VN-klimaatveranderingsproces, en tegelijk onderzoek te doen naar de ontwikkeling van een EU-strategie op lange termijn, waarbij voor de industrielanden emissiereductie tegen het jaar 2020 als leidraad zou moeten gelden; dringt erop aan dat de EU het voortouw blijft nemen bij de internationale inspanningen om de klimaatverandering het hoofd te bieden en concrete voorstellen indient voor een strategische aanpak na 2012;
8. exhorte la Commission à étudier de façon approfondie l'apparition de ces phénomènes, afin de déterminer s'ils sont de nature cyclique ou occasionnelle, ou s'ils constituent un nouvel indicateur de changements climatiques durables, et à examiner les options en vue d'un accord post-2012 dans le cadre du processus de l'ONU relatif aux changements climatiques ainsi que le développement d'une stratégie européenne à long terme, considérant la réduction des émissions jusqu'à 2020 comme une voie à suivre pour les pays développés; insiste pour que l'Union conserve son rôle de leader dans les efforts internationaux déployés pour faire face aux changements climatiques et présente des propositions concrètes pour une action stratégique après 2012;

Wat wij voorstellen, is dat aanvragen voor verlenging van een aanvullend beschermingscertificaat in verband met een nieuwe pediatrische indicatie tot uiterlijk zes maanden voor de vervaldatum van dat certificaat kunnen worden ingediend.
Ainsi, nous demandons que, pendant cinq ans, toute demande de prorogation du certificat complémentaire de protection en raison d’une nouvelle indiction pédiatrique puisse être déposée au plus tard six mois avant l’expiration dudit certificat.

De Commissie heeft nog geen enkele indicatie gegeven over het karakter van de voorstellen die zij gaat presenteren over de begrotingsstructuur in het kader van de nieuwe financiële vooruitzichten.
La Commission n'a encore rien révélé de la teneur de ses propositions concernant la structure du budget dans le cadre des nouvelles perspectives financières.

Er vallen echter nog een aantal punten te regelen met betrekking tot de voorstellen tot toekenning van een extra jaar exclusieve gegevensbescherming in gevallen waar een nieuwe indicatie is toegelaten.
Il existe cependant d'autres problèmes liés aux propositions relatives à une année supplémentaire d'exclusivité des données octroyée en cas d'autorisation d'une nouvelle indication.

- (IT) Mijnheer de Voorzitter, wij stemmen in met de fundamentele werkzaamheden van de twee rapporteurs en met hun aanpak. Zij hebben erop gewezen dat voortdurend goede voorstellen worden geproduceerd, maar dat als puntje bij paaltje komt, als wij de tijdens de afgelopen vijf jaar geboekte resultaten moeten evalueren, er plotseling geen gegevens blijken te zijn, en dan heb ik het nog niet eens over objectieve gegevens, maar over indicaties. Toch zijn gegevens noodzakelijk voor de uitwerking van nieuwe acties en voor het bijsturen van de mislukte acties.
- (IT) Monsieur le Président, nous sommes d'accord avec le travail de base abattu par les rapporteurs, nous sommes d'accord avec leur orientation et avec le fait qu'on continue à reproduire une série de bonnes propositions. Toutefois, quand on arrive à l'évaluation de ce qui a été fait au cours des cinq dernières années - comme on l'a dit - nous ne disposons pas de données, je ne dis pas objectives, mais même pas de principe, pour prévoir de nouvelles actions ou pour étudier la façon de corriger les actions qui ont échoué.

Bij eventuele andere en nieuwe indicaties kan die werkgroep een aanpassing van de terugbetaling aan de gewijzigde medische praktijk voorstellen.
À la lumière de nouvelles indications éventuelles, ce groupe de travail pourra proposer d'adapter le remboursement en fonction des modifications intervenues dans la pratique médicale.

Tijdens de registratieprocedure van deze nieuwe indicatie was de Geneesmiddelencommissie niet van oordeel te moeten voorstellen om het geneesmiddel op geneeskundig voorschrift te plaatsen, mits de vermelding in de bijsluiter voor het publiek van voldoende waarschuwingen.
Lors de la procédure d'enregistrement de cette nouvelle indication la Commission des médicaments n'a pas estimé devoir proposer de soumettre le médicament à prescription médicale, moyennant la mention dans la notice pour le public d'avertissements suffisants.