(2) De bepalingen inzake geneesmiddelenbewaking betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik („geneesmiddelen”) zoals vastgesteld in Verordening (EG) nr. 726/2004 en in Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad zijn gewijzigd bij Richtlijn 2010/84/EU van het Europees Parlement en de Raad , Verordening (EU) nr. 1235/2010 van het Europees Parlement en de Raad , Richtlijn 2012/26/EU van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EU) nr. 1027/2012 van het Europees Parlement en de Raad .
(2) Les dispositions relatives à la pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain (ci-après dénommés «médicaments») figurant dans le règlement (CE) nº 726/2004 et dans la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ont été modifiées par la directive 2010/84/UE du Parlement européen et du Conseil , par le règlement (UE) nº 1235/2010 du Parlement européen et du Conseil , par la directive 2012/26/UE du Parlement européen et du Conseil et par le règlement (UE) nº 1027/2012 du Parlement européen et du Conseil .