Deze procedure omvat de volgende maatregelen die onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn: de beoordeling van de kwaliteitbewakingssystemen, hierna de "eerste beoordeling' genoemd, de verificatie van het goedgekeurde object en productgerelateerde controles, hierna "maatregelen betreffende de overeenstemming van de productie" genoemd.
Les procédures comprennent, inséparablement, l'évaluation des systèmes de gestion de la qualité, ci-après dénommée "évaluation initiale" et la vérification de l'objet de la réception et des contrôles liés aux produits, ci-après dénommée "dispositions en matière de conformité des produits".