Vertaling van "per verpakkingsgrootte " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

verpakkingsgrootte
format de conditionnement

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

1° in het tweede lid van de bepaling onder 1° van het derde lid, worden de woorden "per verpakkingsgrootte" vervangen door de woorden "per gelijkaardige verpakkingsgrootte zoals gedefinieerd in het laatste lid";
1° à l'alinéa 2 du 1° de l'alinéa 3, les mots "similaire telle que définie au dernier alinéa" sont insérés entre les mots "par taille de conditionnement" et les mots ", formé";

"De clusters van gelijkaardige verpakkingsgroottes worden gedefinieerd door de verpakkingen als volgt te groeperen :
"Les groupes de conditionnements de tailles similaires sont définis en groupant les conditionnements comme suit :

Het individueel voorschrijfprofiel betreft alle terugbetaalde geneesmiddelen waarin - volgens de nieuwe definitie - de volgende geneesmiddelen als "goedkoop" beschouwd worden: - Geneesmiddelen waarvoor het referentieterugbetalingssysteem van toepassing is: ° (op merknaam) voorgeschreven generische geneesmiddelen die bovendien behoren tot de groep van "goedkoopste" geneesmiddelen, beschouwd per molecule voor eenzelfde sterkte (aantal mg) en verpakkingsgrootte; ° (op merknaam) voorgeschreven originele geneesmiddelen waarvan de prijs gedaald is tot op het prijsniveau van de generiek (ook wel "referentiespecialiteiten zonder supplement voor de patiënt" genoemd) die bovendien behoren tot de groep van "goedkoopste" geneesmiddelen, beschouwd per molecule voor eenzelfde sterkte (aantal mg) en verpakkingsgrootte; ° geneesmiddelen voorgeschreven op stofnaam en afgeleverd in open officina (de apotheker is al verplicht om in dat geval een "goedkoopste" geneesmiddel af te leveren); - Biosimilaire geneesmiddelen ("biosimilars") en in prijs gedaalde (originele) biologische geneesmiddelen.
Le profil individuel concerne tous les médicaments remboursés dans le cadre duquel - selon la nouvelle définition - les médicaments suivants sont considérés comme "bon marché": - Les médicaments pour lesquels le système de remboursement de référence est d'application: ° les médicaments génériques prescrits (sous nom de marque) qui appartiennent au groupe des médicaments "les moins chers", considérés par molécule avec un dosage (nombre de mg) et une taille de conditionnement identiques; ° les médicaments originaux prescrits (sous nom de marque) dont le prix a baissé au niveau du prix du générique (également appelés "spécialités de référence sans supplément à charge du patient") qui appartiennent au groupe des médicaments "les moins chers", considérés par molécule avec un dosage (nombre de mg) et une taille de conditionnement identiques; ° Les médicaments prescrits en DCI (dénomination commune internationale) et délivrés en pharmacie publique (le pharmacien est déjà obligé de délivrer le médicament "le moins cher"). - Les médicaments biosimilaires ("biosimilars") et les médicaments biologiques (originaux) qui ont diminué de prix.

Er moet een onderscheid gemaakt worden tussen: - het aantal definitieve onbeschikbaarheden (of definitieve stopzettingen van de commercialisatie), waarbij elke onbeschikbaarheid betrekking heeft op een specifieke verpakkingsgrootte van een geneesmiddel; - het aantal meldingen, waarbij een melding betrekking heeft op één of meerdere verpakkingsgroottes.
Il faut distinguer: - le nombre d'indisponibilités définitives (ou arrêts définitifs de commercialisation), chacune correspondant à un conditionnement spécifique d'un médicament; - le nombre de notifications, chacune pouvant concerner une ou plusieurs grandeurs de conditionnements.

Ter informatieve titel kan ik stellen dat dezelfde aanpak progressief wordt geïmplementeerd voor wat betreft de verpakkingsgrootte van verpakkingen afgeleverd op basis van een toelating van de adviserend geneesheer (Hoofdstuk IV geneesmiddelen).
À titre d'information, la même démarche est progressivement implantée en ce qui concerne la taille des conditionnements délivrés sur base d'une autorisation du médecin-conseil (médicaments du chapitre IV).

Het is ook belangrijk te verduidelijken dat een onbeschikbaarheid betrekking heeft op een specifieke verpakkingsgrootte.
Il est également important de souligner que chaque indisponibilité correspond à un conditionnement spécifique.

In vele gevallen is er nog een alternatieve verpakkingsgrootte van hetzelfde geneesmiddel beschikbaar.
Dans de nombreux cas, un autre conditionnement (nombre différent) du même médicament est encore disponible.

Voorgestelde verpakkingsgroottes kunnen geweigerd worden of er kan een advies uitgebracht worden om andere verpakkingsgroottes te hanteren, maar het blijft de beslissing van de dossieraanvrager op dit advies in te gaan of niet.
Les conditionnements proposés peuvent être refusés ou un avis peut être émis pour utiliser un autre conditionnement, mais il revient au demandeur du dossier de réagir ou non à cet avis.

In drie gevallen ging het om een onbeschikbaarheid van minder dan 2 weken, en voor één daarvan bleef een andere verpakkingsgrootte beschikbaar.
Trois concernaient une indisponibilité de moins de 2 semaines, et pour l’une d’entre elles, une autre taille de conditionnement restait disponible.

Het begrip “goedkoopste” slaat hier op de vergelijking van de kostprijs per eenheid binnen een groepering van geneesmiddelen met een identiek werkzaam bestanddeel (stofnaam) (of combinatie van werkzame bestanddelen), identieke sterkte en identieke verpakkingsgrootte.
Le concept “le moins cher” porte ici sur la comparaison du coût par unité au sein d’un groupe de médicaments ayant un principe actif identique (molécule) (ou une combinaison de principes actifs), de même dosage et de même taille de conditionnement.