4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden toegang tot de fabricage-, controle-, test- en opslagruimten en verstrekt haar alle nodige informatie, met name : - de documentatie over het kwaliteitssysteem; - de technische documentatie; - de kwaliteitsdossiers, zoals controleverslagen, te
st- en ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel enz. 4.3. De aangemelde
instantie verricht periodieke audits om te controleren of de fabrikant het kwaliteitssysteem onderhoudt en toe
...[+++]past en verstrekt de fabrikant een auditverslag.4.2. Le fabricant autorise l'organisme notifié à accéder, à des fins d'évaluation, aux lieux de fabrication, d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toutes les informations nécessaires, notamment : - la documentation relative au système de qualité, - la documentation technique, - les dossiers de qu
alité, tels que les rapports d'inspection et les données d'essais et d'étalonnage, les rapports sur
la qualification du personnel concerné, etc. 4.3. L'organisme notifié effectue périodiquement des audits pour s'assurer que le fa
...[+++]bricant maintient et applique le système de qualité; il transmet un rapport d'audit au fabricant.