Vertaling van "productkenmerken en bevat " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

medewerkers onderrichten over productkenmerken | personeel onderrichten over productkenmerken | medewerkers opleiden over productkenmerken | personeel opleiden over productkenmerken
former le personnel sur les caractéristiques de produits

ad-hocgroep Harmonisatie van samenvattingen van de productkenmerken | ad-hoc-groep Harmonisatie van samenvattingen van de productkenmerken
groupe ad hoc sur l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits

experimenteel vaccin dat dood HIV bevat | experimenteel vaccin dat gedood HIV bevat
vaccin expérimental contenant le VIH tué

virale subunit die geattenueerde vaccinia bevat | virale subunit die verzwakte vaccinia bevat
sous-unité virale associée à la vaccine atténuée

cytochroom | giststof die ijzer bevat
cytochrome | protéine jouant un rôle important dans la respiration cellulaire

adrenolyticum | middel dat adrenaline bevat
adrénolytique | qui supprime les effets de l'adrénaline

product dat ijzer(II)succinaat bevat
produit contenant du succinate ferreux

product dat ijzer(III)chloride bevat
produit contenant du chlorure ferrique

product dat ijzer(II)fosfaat bevat
produit contenant du phosphate ferreux

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

2. De reclame is coherent met de samenvatting van productkenmerken en bevat onder geen enkel vorm gegevens die misleidend kunnen zijn of tot overconsumptie van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik kunnen leiden.
2. La publicité est cohérente avec le résumé des caractéristiques du produit et ne comporte aucune information, sous quelque forme que ce soit, susceptible d’induire en erreur ou d’entraîner une surconsommation du médicament vétérinaire.

a) een samenvatting van de productkenmerken die de in artikel 30 vastgelegde informatie bevat.
a) un résumé des caractéristiques du produit contenant les informations prévues à l’article 30.

c) de samenvatting van de productkenmerken van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik bevat geen waarschuwingen over mogelijke ernstige bijwerkingen bij juist gebruik.
c) le résumé des caractéristiques du médicament vétérinaire ne contient aucune mise en garde contre les effets secondaires graves potentiels qui pourraient découler d’une utilisation correcte.

(2) Wat voorlichting betreft, bevat Richtlijn 2001/83/EG gedetailleerde regels ten aanzien van de documenten die aan de vergunning voor het in de handel brengen moeten worden gehecht en bedoeld zijn voor het geven van informatie: de samenvatting van de productkenmerken (voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidssector) en de bijsluiter voor de patiënt (in de verpakking van het product wanneer dit aan de patiënt wordt afgeleverd).
(2) Dans le domaine de l'information, la directive 2001/83/CE établit des règles détaillées sur les documents à joindre à l'autorisation de mise sur le marché et destinés à des fins d'information: le résumé des caractéristiques du produit (distribué aux professionnels de la santé) et la notice destinée aux patients (insérée dans l'emballage du produit lors de la délivrance au patient).

De in lid 1, onder l) bedoelde databank bevat met name de samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter voor de patiënt of de gebruiker en de op het etiket vermelde gegevens.
La banque de données prévue au paragraphe 1, point l), contient notamment le résumé des caractéristiques du produit, la notice destinée au patient ou à l'utilisateur et les informations figurant sur l'étiquetage.

2. De in lid 1, onder l) bedoelde databank bevat met name de samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter voor de patiënt of de gebruiker en de op het etiket vermelde gegevens.
2. La banque de données prévue au paragraphe 1, point l), contient notamment le résumé des caractéristiques du produit, la notice destinée au patient ou à l'utilisateur et les informations contenues dans l'étiquetage.

6. Binnen twaalf maanden na ontvangst van een geldige aanvraag beoordeelt de initiële bevoegde autoriteit de in lid 1 bedoelde informatie, stelt zij een rapport op dat een samenvatting van de conclusies van de beoordeling bevat alsook een ontwerp-samenvatting van de productkenmerken van het biocide, en doet zij dit rapport en deze ontwerp-samenvatting toekomen aan de bevoegde autoriteiten van de andere betrokken lidstaten en aan de aanvrager.
6. Dans les douze mois suivant la réception d'une demande valide, l'autorité compétente de référence évalue les informations visées au paragraphe 1 et prépare un rapport récapitulant les conclusions de son évaluation, ainsi qu'un projet de résumé des caractéristiques du produit biocide, et transmet le rapport et le projet de résumé aux autorités compétentes des autres États membres concernés et au demandeur.

2. De toelating bevat de samenvatting van de productkenmerken van het biocide, met inbegrip van de volgende informatie:
2. Elle comprend un résumé des caractéristiques du produit biocide énumérant les informations suivantes:

De samenvatting van de productkenmerken bevat in onderstaande volgorde de volgende inlichtingen:
Le résumé des caractéristiques du produit comporte, dans cet ordre, les renseignements suivants: