Vertaling van "regels betreffende geneesmiddelen " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

(1) oorsprongsregels | (2) regels van oorsprong | (3) regels betreffende de oorsprong | (4) regels inzake oorsprong
règles d'origine

communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik
code communautaire relatif aux médicaments à usage humain

communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires

oorsprongsregel | regel betreffende de oorsprong | regels van oorsprong
règle d'origine

multivezelakkoord | Multivezelovereenkomst | Multivezelregeling | Regeling betreffende de internationale handel in textiel | Regeling van Genève | Wereldtextielovereenkomst | MVR [Abbr.]
Accord multifibres | arrangement concernant le commerce international des textiles | Arrangement de Genève | Arrangement multifibres | AMF [Abbr.]

communautaire regeling betreffende het vervoer van zaken over de weg
réglementation communautaire en matière de transport de choses par route

doseringsregime | regeling in verband met de toediening van geneesmiddelen
posologie (?) | posologie

Memorandum van Overeenstemming inzake de regels en procedures betreffende de beslechting van geschillen(1) | Memorandum inzake geschillenbeslechting(2) [ DSU | OBG ]
Mémorandum d'accord sur les règles et procédures régissant le règlement des différends [ DSU ]

Besluit inzake de toepassing en toetsing van het Memorandum van Overeenstemming inzake de regels en procedures betreffende de beslechting van geschillen [ DADSU | BTT ]
Décision sur l'application et le réexamen du Mémorandum d'accord sur les règles et procédures régissant le règlement des différends [ DADSU ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(82) De doelstellingen van deze verordening, namelijk het vaststellen van regels betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor het waarborgen van de bescherming van de menselijke gezondheid, diergezondheid en het milieu en de werking van de interne markt, kunnen niet op voldoende wijze door de lidstaten worden bereikt, maar kunnen wegens hun effect beter op het niveau van de Unie worden bereikt; daarom kan de Unie in overeenstemming met het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie uiteengezette subsidiariteitsbeginsel maatregelen vaststellen.
(82) Étant donné que les objectifs du présent règlement, à savoir la fixation de règles applicables aux médicaments vétérinaires assurant un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale et de l’environnement ainsi que le fonctionnement du marché intérieur, ne peuvent pas être réalisés de manière suffisante par les États membres mais peuvent plutôt, en raison des effets du règlement, être mieux réalisés à l’échelle de l’Union, celle-ci peut prendre des mesures, conformément au principe de subsidiarité consacré à l’article 5 du traité sur l’Union européenne.

De wet van 1 mei 2006 tot herziening van de farmaceutische wetgeving heeft de richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik omgezet in de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. Die richtlijn bepaalt in het bijzonder de toepasselijke regels met betrekking tot de vergunning voor het in de handel brengen van en de geneesmiddelenbewaking op geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de Europese Unie.
La loi du 1 mai 2006 portant révision de la législation pharmaceutique a transposé dans la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain qui définit notamment les règles relatives à l'autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance applicables aux médicaments à usage humain dans l'Union européenne.

4) Kan u kort toelichten welke regels moeten worden nageleefd inzake het voeren van reclame en het plaatsen van informatie door de fabrikanten op websites betreffende geneesmiddelen die geen voorschrift vergen?
4) Pouvez-vous brièvement expliquer les règles qui doivent être respectées dans la publicité et le placement d'information sur des sites web par les fabricants sur des médicaments qui ne nécessitent pas une ordonnance ?

3) Kan u kort toelichten welke regels moeten worden nageleefd inzake het voeren van reclame en het plaatsen van informatie door de fabrikanten op websites betreffende geneesmiddelen die een voorschrift vergen?
3) Pouvez-vous brièvement expliquer les règles qui doivent être respectées dans la publicité et le placement d'information sur des sites web par les fabricants sur des médicaments qui nécessitent une ordonnance ?

EU-regels voor de vergunning, invoer en productie betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Règles de l’Union européenne relatives à l’autorisation, à l’importation et à la production de médicaments vétérinaires

1. Onverminderd de nationale wetgeving die verbiedt de bevolking aan een recept onderworpen geneesmiddelen via diensten van de informatiemaatschappij op afstand te koop aan te bieden, zorgen de lidstaten ervoor dat geneesmiddelen via diensten van de informatiemaatschappij, zoals gedefinieerd in Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften en regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij , op afstand te koop worden aangeboden onder de volgende voorwaarden:
1. Sans préjudice des législations nationales qui interdisent l’offre à la vente à distance au public de médicaments soumis à prescription, au moyen de services de la société de l’information, les États membres veillent à ce que les médicaments soient offerts à la vente à distance au public au moyen de services de la société de l’information tels que définis dans la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d’information dans le domaine des normes et réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l’information , aux conditions suivantes:

De richtlijn bevat EU-regels betreffende vergunning, fabricage, toezicht, verkoop, distributie en gebruik van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik*
Elle établit les règles de l’Union européenne (UE) relatives à l’autorisation, à la fabrication, à la surveillance, à la vente, à la distribution et à l’utilisation de médicaments vétérinaires*

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21231 - EN - EU-regels voor de vergunning, invoer en productie betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21231 - EN - Règles de l’Union européenne relatives à l’autorisation, à l’importation et à la production de médicaments vétérinaires

Het doel van de wet is eventuele excessen te bestrijden door de regels betreffende de premies en voordelen te verduidelijken opdat degene die geneesmiddelen of medische hulpmiddelen voorschrijft of aflevert in zijn keuze niet beïnvloed wordt door drijfveren die niets te maken hebben met de objectieve eigenschappen van het medicijn of van de medische hulpmiddelen en met het belang van de patiënt of de maatschappij.
L'objectif de la loi est de lutter, avec raison du reste, contre d'éventuels excès en clarifiant les règles qui régissent les primes et avantages, afin que le choix posé par le praticien au moment de la prescription ou de la délivrance d'un médicament ou d'un dispositif médical ne soit pas influencé par des incitants qui n'ont rien à voir avec les propriétés objectives du médicament ou du dispositif médical, et l'intérêt du patient ou de la société.