N
a onderzoek van het registratiedossier geval per geval door de experten van deze groep is de commissie van mening over voldoende waarborgen te beschikken over de farmaceutische kwaliteit van het geneesmiddel en over de gebruikszekerheid in de voorwaarden beschreven in de bijsluiters die eveneens
goed gecontroleerd werden. b) en c) De aanbevelingen van mijn departement (Farmaceutische Inspectie) zijn, enerzijds, de wettelijke basis van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 en, anderzijds, het ministerieel rondschrijven betreffende de
...[+++] registratie van geneesmiddelen op basis van planten dat deze reglementering toepast voor een ganse reeks planten uit de lijsten.
De même, après examen cas par cas du dossier d'enregistrement par les experts de ce groupe, la commission estime disposer de suffisamment de garanties quant à la qualité pharmaceutique du médicament et à sa sécurité d'emploi dans les conditions décrites dans des textes de notices également bien contrôlés. b) et c) Les recommandations de mon département (Inspection de la pharmacie) sont donc, d'une part, la base légale conférée par l'arrêté royal du 3 juillet 1969, d'autre part, la circulaire ministérielle relative aux médicaments à base de plantes appliquant cette base légale pour une série de plantes mises en listes.