Traduction de «status van geneesmiddel » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

vrij verkrijgbaar geneesmiddel [ OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel | zelfzorgmedicijn | zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel | zonder voorschrift verkrijgbaar geneesmiddel ]
médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]

aan medisch recept onderworpen geneesmiddel | alleen op medisch recept afgeleverd geneesmiddel | geneesmiddel dat uitsluitend op recept kan worden verkregen | receptgeneesmiddel | UR-geneesmiddel | voorschriftplichtig geneesmiddel
médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale

allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

geneesmiddel voor kinderen | geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | pediatrisch geneesmiddel
médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique

geneesmiddel
médicament

idiosyncratische (onvoorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel | toxische (voorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel
lésion hépatique:idiosyncrasique (imprévisible) | toxique (prévisible) | médicamenteuse

geneesmiddel dat is afgeleid van menselijk plasma | uit menselijk bloed bereid geneesmiddel
médicament dérivé du sang

generiek geneesmiddel
médicament générique

geneesmiddel voor zoötechnisch gebruik
médicament à usage zootechnique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De precieze aard van de verplichtingen, beloningen en stimulansen moet zijn toegesneden op de status van het betrokken specifieke geneesmiddel.
La nature précise de ces obligations, récompenses et incitations devrait tenir compte du statut du médicament concerné.

Geavanceerde therapieën hebben echter de status van geneesmiddel en mogen verhandeld worden.
Les thérapies avancées ont par contre le statut de médicament et peuvent faire l'objet de commerce.

Hierdoor kan België of de status van geneesmiddel verder blijven toepassen op de elektronische sigaret die nicotine bevat of de specifieke regels toepassen die in de richtlijn voorzien zijn en die als doel hebben de veiligheid van de consument te waarborgen.
Celui-ci permettra à la Belgique, soit de continuer à appliquer le statut de médicament à la cigarette électronique contenant de la nicotine, soit d’appliquer des règles spécifiques prévues dans la directive et qui ont pour but d’assurer la sécurité des consommateurs.

3. Ontvangt de hub van een nationale of supranationale gegevensbank een bericht van wijziging van de status van een uniek identificatiekenmerk, dan zorgt hij ervoor dat die status wordt gelijkgeschakeld tussen de nationale of supranationale gegevensbanken die het grondgebied van de lidstaat of de lidstaten bedienen waar het geneesmiddel waarop het uniek identificatiekenmerk is aangebracht, was bestemd om in de handel te worden gebracht.
3. Lorsque la plateforme est informée par un répertoire national ou supranational du changement de statut d'un identifiant unique, elle assure la synchronisation de ce statut entre les répertoires nationaux ou supranationaux servant le territoire de l'État membre ou des États membres dans lesquels le médicament portant l'identifiant unique était destiné à être mis sur le marché.

Hoofdstedelijk Gewest Brussels ziekteverzekering ondernemingsdirecteur apotheker onderzoeksorganisme periode-eigendom gegevensbescherming strafrecht gezin ethiek zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering informatiemaatschappij gasindustrie Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen CREG luchthaven dubbel beroep onverenigbaarheid illegale migratie varend en vliegend personeel bescherming van moeder en kind medische research elektronische post arbeidsverdeling maatschappelijke positie voogdijschap kosten voor gezondheidszorg overheidssteun aanvullende uitkering jeugdige werknemer topconferentie openbaarheid van het bestuur Federale Participatiemaatschappij elektronische handtekening elektronische overheid steun voor herplaatsing Europese Raad instelling van openbaar nut gehandicapte prijsindexering verhuur van onroerend goed arbeider assistentschap gezinsuitkering bescherming tegen geluidshinder herintreding onderzoeker gegevensverwerking buitenlandse handel belastingaftrek buitengewone belasting kapitaalvermeerdering Europees Sociaal Handvest Protocol van Kyoto personeel op contractbasis Nationale Loterij Kas der geneeskundige verzorging van de NMBS federale wetenschappelijke en culturele instellingen gemeentepolitie Brussels Airport Company arbeidsduur belasting belasting op inkomsten uit kapitaal arbeidsongeschiktheid huishouden akoestische vervuiling beroep in de kunst elektrische industrie vrijheidsberoving gegevensverwerkende installatie marktliberalisatie koopvaardijvloot Staatscourant armoede delegatie van bevoegdheid sociale begroting dakloze Nationale Arbeidsraad Belgocontrol Algemene Directie Statistiek en Economische Informatie (ADSEI) Dienst voor de overzeese sociale zekerheid internet vermindering van gasemissie uitzetting uit een woning apotheek digitale kloof arbeidscontract loonkosten vennootschapsbelasting fiscale controle vakbon ...
Région de Bruxelles-Capitale assurance maladie directeur d'entreprise pharmacien organisme de recherche multipropriété protection des données droit pénal famille éthique profession indépendante ressortissant étranger Société nationale des chemins de fer belges Institut national d'assurance maladie-invalidité société de l'information industrie du gaz Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire CREG aéroport double occupation incompatibilité migration illégale personnel navigant protection maternelle et infantile recherche médicale courrier électronique répartition du travail statut social tutelle coût de la santé aide de l'État allocation complémentaire jeune travailleur réunion au sommet transparence administrative Société fédérale de Participations signature électronique administration électronique aide au reclassement Conseil européen établissement d'utilité publique handicapé indexation des prix location immobilière ouvrier apprentissage professionnel prestation familiale protection contre le bruit réinsertion professionnelle personnel de la recherche traitement des données commerce extérieur déduction fiscale impôt exceptionnel augmentation de capital charte sociale européenne Protocole de Kyoto personnel contractuel Loterie nationale Caisse des soins de santé de la SNCB établissements scientifiques et culturels fédéraux police locale Brussels Airport Company durée du travail impôt impôt sur les revenus de capitaux incapacité de travail ménage pollution acoustique profession artistique industrie électrique séquestration de personnes équipement informatique libéralisation du marché flotte marchande journal officiel pauvreté délégation de pouvoir budget social sans-abri Conseil national du travail Belgocontrol Direction générale Statistique et Information économique (DGSIE) Office de sécurité sociale d'outre-mer Internet réduction des émissions de gaz expulsion d'un logement pharmacie fossé numérique contrat de travail coût salarial impôt sur les soc ...

ziekteverzekering apotheker zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger klinische biologie Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering luchtverkeersleiding luchthaven bemiddelaar varend en vliegend personeel kosten voor gezondheidszorg leerkracht aanvullende uitkering Controledienst voor de ziekenfondsen en de landsbonden van ziekenfondsen zorg voor ouderen afhankelijkheidssituatie van ouderen gezondheidsinspectie Europese school gehandicapte mobiliteit van arbeidskrachten economische planning gezinsuitkering krijgsmacht herintreding lawaai politiek verlof buitengewone belasting universiteit Instituut voor Veterinaire Keuring samenwerking tussen ondernemingen schepping van werkgelegenheid arbeidsongeschiktheid dienstpersoneel elektrische industrie basisonderwijs geldboete delegatie van bevoegdheid werkloosheidsverzekering apotheek arbeidscontract Europees ambtenaar vennootschapsbelasting seksuele minderheid opleidingsstage vervroegd pensioen ouderdomsverzekering bouwnijverheid dienst voor arbeidsbemiddeling arbeidsrecht aardgas sociale integratie jongerenarbeid inspectie van geneesmiddelen Regie voor Maritiem Transport Rijksdienst voor Pensioenen Rijksdienst voor Kinderbijslag voor Werknemers loopbaanonderbreking overheidsbedrijf belasting van natuurlijke personen farmaceutische industrie werkgelegenheidsbeleid eerbiediging van het privé-leven bijkomend voordeel opneming in het beroepsleven gezondheidsverzorging uitzendbureau Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid programmawet raad van bestuur werkgelegenheidsbevordering tuinbouw tijdelijk werk dokter geneesmiddel minimumbestaansinkomen pensioenvoorwaarden gedelegeerde wetgeving sociaal beleid samenwerkingsakkoord (Belgisch institutioneel kader) begrotingsfonds betaalde vakantie Eurocontrol werkloosheidsbestrijding ministerie plaatselijk verkozene gezinslast sociale economie Maribel Office de la navigation oorlogsschade farmaceutische wetgeving overheidsopdracht begrotingsbeleid bestedingen voor gezondh ...
assurance maladie pharmacien profession indépendante ressortissant étranger biologie clinique Institut national d'assurance maladie-invalidité contrôle aérien aéroport médiateur personnel navigant coût de la santé enseignant allocation complémentaire Office de contrôle des mutualités et des unions nationales de mutualités soins aux personnes âgées dépendance des personnes âgées contrôle sanitaire école européenne handicapé mobilité de la main-d'oeuvre planification économique prestation familiale armée réinsertion professionnelle bruit congé politique impôt exceptionnel université Institut d'expertise vétérinaire coopération interentreprises création d'emploi incapacité de travail personnel de service industrie électrique enseignement primaire amende délégation de pouvoir assurance chômage pharmacie contrat de travail fonctionnaire européen impôt sur les sociétés minorité sexuelle stage de formation retraite anticipée assurance vieillesse industrie du bâtiment service d'emploi droit du travail gaz naturel intégration sociale travail des jeunes surveillance des médicaments Régie des Transports maritimes Office national des pensions Office national d'allocations familiales pour travailleurs salariés interruption de carrière entreprise publique impôt des personnes physiques industrie pharmaceutique politique de l'emploi protection de la vie privée avantage accessoire insertion professionnelle soins de santé entreprise de travail intérimaire Banque-Carrefour de la sécurité sociale loi-programme conseil d'administration aide à l'emploi horticulture travail temporaire médecin médicament revenu minimal d'existence condition de la retraite législation déléguée politique sociale accord de coopération (Cadre institutionnel belge) fonds budgétaire congé payé Eurocontrol lutte contre le chômage ministère élu local charge de famille économie sociale Maribel Office de la navigation dommage de guerre législation pharmaceutique marché public politique budgétaire dépense de santé pe ...

de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie, in het bijzonder door rekening te houden met de status van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel, tenzij een hoger openbaar belang openbaarmaking gebiedt.
la protection d'informations confidentielles à caractère commercial, notamment en tenant compte du statut de l'autorisation de mise sur le marché du médicament, à moins qu'un intérêt public supérieur ne justifie la divulgation.

Zoals op het aanvraagformulier is aangegeven, verstrekken de aanvragers onder meer bijzonderheden over het geneesmiddel waarvoor de aanvraag wordt ingediend, over de rechtsgrond van de aanvraag, over de voorgestelde houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant(en), over de status van weesgeneesmiddelen, over wetenschappelijk advies en over kindergeneeskundige ontwikkelingsprogramma's.
Conformément aux indications du formulaire de demande, les demandeurs fournissent, notamment, des renseignements relatifs au médicament faisant l'objet de la demande, la base juridique de la demande, le titulaire et le ou les fabricants proposés pour l'autorisation de mise sur le marché, des informations sur le statut de médicament orphelin, les avis scientifiques et le programme de développement pédiatrique.