Traduction de «technisch dossier bevatten » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

definitief technisch dossier
dossier technique définitif

technisch dossier
dossier technique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het technisch dossier kan vertrouwelijke informatie bevatten die, in voorkomend geval, in een afzonderlijke gesloten enveloppe bij het technisch dossier gevoegd wordt.
Le dossier technique peut contenir des informations confidentielles qui, le cas échéant, sont jointes au dossier technique dans une enveloppe fermée distincte.

4. Het technisch dossier moet een risico-batenanalyse bevatten met alle elementen waarover de fabrikant beschikt die de conformiteit van het medisch hulpmiddel met de fundamentele vereisten van de wetgeving bewijzen.
4. Une analyse bénéfice/risque doit se trouver dans le dossier technique reprenant tous les éléments en possession du fabricant attestant la conformité du dispositif médical aux exigences essentiels de la législation.

De aanvraag moet een technisch dossier bevatten dat de specificaties vermeldt waaraan de betrokken drank moet voldoen om te kunnen worden aangeduid door de beschermde geografische aanduiding.
La demande doit être accompagnée d'une fiche technique mentionnant les spécifications auxquelles doit répondre la boisson afin qu'elle puisse être désignée par l'indication géographique protégée.

Het technisch dossier bij de aanvraag om een nieuwe textielvezelbenaming toe te voegen aan de lijst in bijlage I, moet de beschikbare wetenschappelijke informatie bevatten over mogelijke allergische reacties of andere schadelijke gevolgen van de nieuwe textielvezel voor de gezondheid van de mens, waaronder resultaten van tests op dit vlak die overeenkomstig de desbetreffende EU-wetgeving zijn uitgevoerd.
Le dossier technique accompagnant la demande d'ajout d'une dénomination d'une nouvelle fibre textile sur la liste figurant à l'annexe I doit comporter toutes les informations scientifiques disponibles concernant d'éventuelles réactions allergiques ou tout autre effet indésirable induit par la nouvelle fibre sur la santé humaine, y compris les résultats de tests conduits pour les détecter conformément à la législation de l'Union en la matière.

Het technisch dossier dat moet worden gevoegd bij de aanvraag voor de opname van een nieuwe textielvezelbenaming in de lijst van bijlage I dient, voor zover van toepassing, informatie te bevatten over mogelijke gezondheidseffecten van de nieuwe vezel.
Un dossier technique à joindre à une demande d'inclusion d'une nouvelle dénomination de fibre textile sur la liste figurant à l'annexe I doit contenir, le cas échéant, des informations sur d'éventuelles incidences sur la santé induites par cette nouvelle fibre.

Het technisch dossier dat de fabrikant aanlevert bij het indienen van een aanvraag tot opname van een nieuwe vezel in de geharmoniseerde lijst moet, waar passend, informatie bevatten over de gezondheidseffecten van de nieuwe vezel.
Le dossier technique soumis par le fabricant lors du dépôt d’une demande visant à ajouter une nouvelle dénomination technique à la liste harmonisée devrait inclure, le cas échéant, des informations sur les incidences de cette nouvelle fibre sur la santé.

Het technisch dossier dat de kennisgevers moeten indienen ter ondersteuning van hun aanvraag (hoofdstuk II van het koninklijk besluit) moet alle beschikbare informatie bevatten om aan te tonen dat geen enkel van de schadelijke effecten mogelijk is, zelfs accidenteel.
Le dossier technique à soumettre par les notifiants à l'appui de leur demande d'autorisation, et visé au chapitre II de l'arrêté, doit contenir toutes les données disponibles pour démontrer qu'aucun des dangers possibles ne pourra survenir, même accidentellement.

Het voorzitterschap wees op de technische complexiteit van de onderhavige wetgevingsteksten, die begrippen bevatten die vaak nieuw zijn voor een groot aantal lidstaten, of die bepaalde op andere terreinen gehanteerde begrippen overnemen en betoogde dat een rijpingsproces noodzakelijk is en dat het dossier bijgevolg nog niet klaar is voor een inhoudelijk debat door de ministers.
Elle a fait valoir que, compte tenu de la complexité technique de ces textes législatifs, qui contiennent des notions souvent nouvelles pour bon nombre d'Etats membres ou qui transposent certaines notions s'appliquant à d'autres domaines, un processus de maturation était nécessaire et qu'en conséquence le dossier n'était pas encore mûr pour un débat de fonds par les Ministres.

Zo moet het technische dossier van elk product de bewijzen bevatten van de werking waarop het product aanspraak maakt.
Il impose notamment que le dossier technique de chaque produit fini comporte les preuves de l'effet revendiqué.

De Technisch Geneeskundige Raad van het RIZIV of TGR zal er bijgevolg mee belast worden om, in het kader van het globaal medisch dossier dat door de huisarts beheerd wordt, een preventiemodule uit te werken die volgende elementen zal bevatten:
Le Conseil technique médical de l'INAMI ou CTM sera en conséquence chargé de développer, dans le cadre du dossier médical global géré par le médecin généraliste, un module de prévention comprenant les éléments suivants : le lancement du module de prévention entre le médecin généraliste et son patient ; la gestion du module ; la durée du module ; le suivi de l'application du module après la première année.