Op de eerste vraag van het geachte lid kan ik antwoorden dat vóór de omzetting van de europese richtlijn 2001/20/EG naar Belgisch recht, er in België geen verplichting was tot melden van bijwerkingen bij testpersonen in experimenten op mensen.
À la première question de l'honorable membre, je suis en mesure de répondre qu'avant la transposition en droit belge de la directive européenne 2001/20/CE, il n'était pas obligatoire en Belgique de déclarer les effets indésirables survenant chez les participants à des expérimentations sur la personne humaine.