a) de vervaardiging van cosmetische producten, geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, of op uitgangsmateriaal of tussenproducten ervan voor zover de bijzondere regels die hierop betrekking hebben worden toegepast en nageleefd, inzonderheid het niet-gebruik van hoog- en gespecificeerd risicomateriaal;
a) la fabrication de produits cosmétiques, aux médicaments ou aux dispositifs médicaux ou à leurs matériels de départ, pour autant que des règles spécifiques les concernant soient d'application et respectées, concernant notamment la non-utilisation de matières à haut risque et de matériels à risque spécifiés;