« voor niet geregistreerde en voor de uitvoer bestemde producten bedoeld in artikel 1,1º, B, a) en c) alsmede voor geneesmiddelen, met inbegrip van niet geregistreerde geneesmiddelen voor proeven, die de aanvrager van een machtiging voornemens is te vervaardigen : »
« pour les produits visés à l'article 1, 1º, B, a) et c) ainsi que pour les médicaments, y compris ceux expérimentaux, destinés à l'exportation qui ne sont pas enregistrès et que le demandeur d'autorisation envisage de fabriquer : »