− (PT) Het bestaande systeem voor het beheer van variaties blijkt steeds minder doeltreffend te zijn en leidt tot onvrede bij de autoriteiten en bij de farmaceutische industrie in haar geheel.
– (PT) La façon actuelle de gérer les modifications se révèle de plus en plus inefficace et n’est plus satisfaisante, ni pour les pouvoirs publics, ni pour l’industrie pharmaceutique dans son ensemble.