Traduction de «versterkte centrale instantie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

centrale instantie
instance centrale

handelaar die via een centrale instantie koopt
acheteur unique

centrale instantie
entité centrale

handelaar die via een centrale instantie exporteert
exportateur unique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Om te zorgen dat alle bevoegde instanties tegelijkertijd geneesmiddelenbewakingsinformatie voor in de Unie toegelaten geneesmiddelen voor menselijk gebruik kunnen raadplegen en delen, moet de Eudravigilance-databank als het centrale punt voor de ontvangst van deze informatie worden gehandhaafd en versterkt.
Afin que toutes les autorités compétentes puissent, recevoir des informations sur la pharmacovigilance de médicaments à usage humain autorisés dans l’Union, simultanément y avoir accès et les partager, il convient de maintenir et de renforcer la base de données Eudravigilance, en tant que point unique centralisant ces informations.

Op mondiaal niveau is de centrale internationale instantie die nucleaire proliferatie moet indijken, de IAEA met haar activiteiten op het gebied van de veiligheidscontrole in het kader van het NPT en de versterkte veiligheidscontroleregeling gebaseerd op de 'Comprehensive Safeguards Agreements' en de relevante Aanvullende Protocollen, alsmede het recht om splijtbaar nucleair materiaal te bezitten.
À l'échelle internationale, l'AIEA joue un rôle fondamental dans la prévention de la prolifération nucléaire, grâce aux activités de contrôle découlant du TNP et au régime renforcé de garanties fondé sur les accords de garanties généralisées et des protocoles additionnels, ainsi qu'au droit de posséder des matières fissiles.

Een dergelijke structurele regeling zou bestaan in een versterkte centrale instantie waarbij de door de lidstaten aangewezen bevoegde instellingen nauw betrokken worden.
De tels arrangements structurels consisteraient en un centre de ressources renforcé auquel les institutions compétentes désignées par les États membres seraient étroitement associées.

Het in eerste lezing door het Parlement vastgestelde standpunt ten aanzien van de ontwikkeling van een doeltreffend systeem, mechanisme of centrum voor de coördinatie en de surveillance van de volksgezondheid op communautair niveau in het kader van dit programma (zie amendementen 11, 49, 50, 54, 70, 77, 83 en 93 uit de eerste lezing) is terug te vinden in het gemeenschappelijk standpunt van de Raad alsook in het gewijzigd voorstel van de Commissie in de onduidelijke vorm van "structurele regelingen waaronder ook de versterkte centrale instantie" (zie overwegingen 11, 12, 13, 14 en de artikelen 3, lid 2, letter a), punt 3 en 5, lid 2 van het gemeenschappelijk standpunt).
La position du Parlement à l'issue de la première lecture quant à la mise au point d'un système, mécanisme ou centre efficace de coordination et de suivi de la santé publique au niveau communautaire dans le cadre du programme (voir amendements 11, 49, 50, 54, 70, 77, 83 et 93) apparaît concrètement dans la position commune du Conseil et dans la proposition modifiée de la Commission ("arrangements structurels [consistant] en un centre de ressources renforcé" – considérants 11, 12, 13 et 14 et articles 3.2 a) 3 et 5.2 de la position commune).

Het voorstel om de begroting op te trekken, is onder andere bedoeld om de voorstellen van de Raad te kunnen overnemen ten aanzien van het voorbereiden, opzetten en beheren van een passende structurele regeling, waaronder ook de versterkte centrale instantie, zoals hij heeft bepaald in artikel 7, lid 1, tweede streepje (zie ook de overwegingen 11, 12, 13 en 14 en de artikelen 13, lid 2, sub a) (3) en artikel 5, lid 2 van het gemeenschappelijk standpunt).
L'augmentation du budget proposée doit permettre de répondre entre autres aux exigences d'application des propositions du Conseil concernant la préparation, l'instauration et le fonctionnement des arrangements structurels appropriés, incluant le centre de ressources renforcé, comme il l'a lui-même prévu à l'article 7, paragraphe 1, deuxième alinéa (voir également les références dans les considérants 11, 12, 13 et 14 ainsi qu'à l'article 3, paragraphe 2, point a), point 3, et à l'article 5, paragraphe 2, de la position commune).

Daarom stelt het voor om een periode van één jaar vast te stellen te rekenen vanaf de datum van de inwerkingtreding van het programma, waarbinnen de Commissie alle structurele regelingen in werking moet stellen die zij passend acht voor een doeltreffende toepassing en coördinatie van het programma, waaronder ook de versterkte centrale instantie.
Par conséquent, il propose la fixation d'une période d'un an à compter du jour de l'entrée en application du programme; au cours de cette période, la Commission devra procéder aux arrangements structurels qu'elle jugera appropriés pour une application et une coordination efficaces du programme, en ce compris la création d'un centre de ressources renforcé.

De voornaamste punten van bezorgdheid van het Parlement ten aanzien van de ontwikkeling van een doeltreffend systeem of mechanisme voor de coördinatie en de surveillance van de volksgezondheid op communautair niveau in het kader van dit programma zijn voor een groot deel opgenomen in het gemeenschappelijk standpunt van de Raad en in geringere mate in het gewijzigd voorstel van de Commissie in de onduidelijke vorm van "structurele regelingen waaronder ook de versterkte centrale instantie" (zie overwegingen 11, 12, 13, 14 en de artikelen 3, lid 2, letter a), punt 3 en 5, lid 2 van het gemeenschappelijk standpunt).
Les principales préoccupations du Parlement quant à la mise au point d'un régime ou d'un mécanisme efficace de coordination et de suivi de la santé publique au niveau communautaire dans le cadre du programme tournent essentiellement autour de la position commune du Conseil et, dans une moindre mesure, de la proposition modifiée de la Commission, s'agissant plus concrètement des "arrangements structurels [consistant] en un centre de ressources renforcé" (voir considérants 11, 12, 13 et 14 et articles 3.2 a) 3 et 5.2 de la position commune).

De Eudravigilance-databank wordt versterkt en moet het centrale punt worden voor de ontvangst van geneesmiddelenbewakingsinformatie over in de Gemeenschap toegelaten geneesmiddelen voor menselijk gebruik, waardoor alle bevoegde instanties tegelijkertijd dezelfde informatie kunnen ontvangen, raadplegen en delen. Er wordt gezorgd voor een passende toegang tot de informatie in de Eudravigilance-databank.
Le renforcement de la base de données Eudravigilance , qui devrait devenir le point unique centralisant les notifications d'informations de pharmacovigilance concernant les médicaments à usage humain autorisés dans la Communauté, permettra à toutes les autorités compétentes de recevoir les informations, d'y avoir accès et de les partager simultanément, tout en se voyant garantir un accès approprié aux données contenues dans la base de données Eudravigilance.