10. Fabrikanten verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit, in papieren of bij voorkeur in elektronische vorm, alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het PBM aan te tonen, in de officiële taal van deze autoriteit.
10. Sur requête motivée d'une autorité nationale compétente, les fabricants lui communiquent toutes les informations et tous les documents nécessaires, sur support papier ou, de préférence, sous forme électronique, pour démontrer la conformité de l'EPI, dans la langue officielle de cette autorité.