Traduction de «volgens het koninklijk besluit van 18 maart 1999 namelijk » (Néerlandais → Français) :

Een gebruiksaanwijzing is volgens het koninklijk besluit van 18 maart 1999 namelijk niet verplicht voor dergelijke medische hulpmiddelen en is mogelijks dan ook niet aanwezig in de verpakking.
En effet, conformément à l'arrêté royal du 18 mars 1999, une notice explicative n'est pas obligatoire pour de tels dispositifs médicaux et peut ne pas être présente dans l'emballage.

4° in voorkomend geval, de indeling van de gedistribueerde of uitgevoerde hulpmiddelen volgens Bijlage IX van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen;
4° le cas échéant, la classification des dispositifs distribués ou exportés suivant l'Annexe IX de l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux;

3° "koninklijke besluiten met betrekking tot hulpmiddelen": het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen, het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen en het koninklijk besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek;
3° « arrêtés royaux relatifs aux dispositifs » : l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, l'arrêté royal du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs et l'arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;

HOOFDSTUK 5. - Wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen
CHAPITRE 5. Modification de l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux

Art. 10. In artikel 10bis van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen wordt paragraaf 1 opgeheven.
Art. 10. A L'article 10bis de l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, le paragraphe 1 est abrogé.

Gelet op het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen;
Vu l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux;

Artikel 1. Met toepassing van artikel 36, eerste lid, 7°, van de wet van 14 augustus 1986 betreffende de bescherming en het welzijn der dieren wordt voor het seizoen 2016-2017 toestemming verleend voor de organisatie van de volgende sledehondenwedstrijden : 1° aan Mushing Belgium vzw : a) in Westerlo op 22 en 23 oktober 2016; b) in Helchteren op 11, 12, 13, 14 en 15 november 2016; c) in Helchteren op 3 en 4 december 2016; d) in Opglabbeek op 17 en 18 december 2016; e) in Koksijde op 21 en 22 januari 2017; 2° aan de vzw Federation Of Belgian Mushers Clubs : a) in Meeuwen op 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 en 31 december 2016; b) in Meeuwen op 1 en 2 januari 2017; c) in Puyenbroek-Wachtebeke op 4 en 5 februari 2017; d) in Herent op 19 en 26 februari 2017; e) in Lommel op 11 en 12 maart 2017; f) in Genk op 4 juni 2017; g) in Hofstade op 12 november 2017; Art. 2. De organisatoren van de wedstrijden en demonstraties, vermeld in artikel 1 en 2, moeten voldoen aan de vereisten, vermeld in het koninklijk besluit van 12 maart 1999 houdende de voorwaarden voor het verkrijgen van een afwijking van het verbod honden als last- en trekdier te gebruiken.
Article 1. En application de l'article 36, alinéa premier, 7°, de la loi du 14 août 1986 relative à la protection et au bien-être des animaux, l'organisation est autorisée à organiser, pour la saison 2016-2017, les concours de chiens de traîneau suivants : 1° à l'asbl Mushing Belgium : a) à Westerlo les 22 et 23 octobre 2016 ; b) à Helchteren les 11, 12, 13, 14 et 15 novembre 2016 ; c) à Helchteren les 3 et 4 décembre 2016 ; d) à Opglabbeek les 17 et 18 décembre 2016 ; e) à Coxyde les 21 et 22 janvier 2017 ; 2° à l'asbl « Federation Of Belgian Mushers Clubs »: a) à Meeuwen les 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 et 31 décembre 2016 ; b) à Meeuwen les 1 et 2 janvier 2017 ; c) à Puyenbroek-Wachtebeke les 4 et 5 février 2017 ; d) à Herent les 19 et 26 février 2017 ; e) à Lommel les 11 et 12 mars 2017 ; f) à Genk le 4 juin 2017 ; g) à Hofstade le 12 novembre 2017 ; Art. 2. Les organisateurs des concours et démonstrations, visés aux articles 1 et 2, doivent répondre aux exigences, visées à l'arrêté royal du 12 mars 1999 fixant les conditions d'obtention d'une dérogation à l'interdiction de se servir de chiens comme bêtes de somme ou de trait.

Koninklijk besluit van 18 maart 1999, Belgisch Staatsblad van 14 april 1999.
Arrêté royal du 18 mars 1999, Moniteur belge du 14 avril 1999.

Artikels 8 en 18 van Richtlijn 93/42/EEG werden omgezet in de Belgische wetgeving betreffende de medische hulpmiddelen in artikels 12 en 13 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999.
Les articles 8 et 18 de la directive 93/42/CEE ont été transposés dans la législation belge relative aux dispositifs médicaux dans les articles 12 et 13 de l'arrêté royal du 18 mars 1999.

Dat wil zeggen dat de classificatie gebeurt volgens de regels opgenomen in bijlage IX van het koninklijk besluit van 18 maart 1999.
C'est-à-dire que la classification se fait conformément aux règles figurant dans l'annexe IX de l'arrêté royal du 18 mars 1999.