Dat tussentijds verslag moet minstens de volgende elementen bevatten: 1) het aantal behandelde patiënten, geslacht, leeftijd; 2) analyse van alle inclusie- en exclusiecriteria, waaronder indicaties, contra-indicaties, duur van de symptomen, behandelingen, andere comorbide psychiatrische aandoeningen; 3) resultaten van de neurostimulatie: a. wijziging van de ernst van de aanvallen b. wijziging van de aanvalsfrequentie c. responsratio (= daling met 50 % of meer van de aanvalsfrequentie) d. wijziging van de medicamenteuze behandeling e. wijziging van het aantal ziekenhuisopnames/raadplegingen/ bezoeken aan de spoeddiensten per jaar f. gevolgen voor de andere psychiatrische parameters (depressie, zelfmoord, geheugenverlies, ...) g. verbeterin
...[+++]g van de functionele vaardigheden h. verbetering van de levenskwaliteit 4) bijwerkingen, complicaties; 5) Een vergelijking van de resultaten met de bestaande literatuur.Ce rapport intermédiaire comprend au minimum les éléments suivants : 1) le nombre de patients traités, sexe, âge ; 2) analyse de tous les critères d'inclusion et d'exclusion dont indications, contre-indications, durée des symptômes, traitements, autres affections psychiatriques comorbides ; 3) résultats de la neurostimulation : a. modification de la sévérité des crises b. modification de la fréquence des crises c. taux de répondeurs (= diminution de 50% ou plus de la fréquence des crises) d. modification du traitement médicamenteux e. modification du nombre d'hospitalisations/consultations/visites aux urgences par an f. effets sur les autres paramètres psychiatriques (dépression, suicide, perte de mémoire,..) g. amélioration des aptitudes
...[+++] fonctionnelles h. amélioration de la qualité de vie 4) effets secondaires, complications 5) Une comparaison des résultats avec la littérature existante Si ce rapport intermédiaire n'est pas communiqué à la date mentionnée ci-dessus, la Commission en informe le Ministre.
