- voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: een wijziging in de inhoud van de documenten die worden genoemd in de artikelen 5, 5 bis en 7 van Richtlijn 81/851/EEG, zoals deze bestonden op het moment waarop de vergunning is verleend of na goedkeuring van eventuele eerdere wijzigingen,
- pour ce qui concerne les médicaments vétérinaires, une modification du contenu des documents mentionnés aux articles 5, 5 bis et 7 de la directive 81/851/CEE, tels qu'ils se présentaient au moment de la décision d'autorisation de mise sur le marché ou à la suite des modifications déjà approuvées,