Het belangrijkste probleem waar het om gaat is derhalve veeleer hoe de beschikbare klinische gegevens moeten worden geïnterpreteerd. Er is een task force ingesteld, de Task Force klinische beoordeling (CETF), bestaande uit vertegenwoordigers van de lidstaten, aangemelde instanties en de industrie teneinde richtlijnen uit te werken betreffende de toepassing van de bepalingen betreffende klinische gegevens.
La question principale concerne davantage l'interprétation des données cliniques disponibles. Une task-force sur l'évaluation des données cliniques, constituée de représentants des États membres, des organismes notifiés et de l'industrie, a vu le jour afin de définir des orientations sur l'application des dispositions relatives aux données cliniques.