Vertaling van "weesgeneesmiddel zijn " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

weesgeneesmiddel
médicament orphelin

weesgeneesmiddel
médicament orphelin [ thérapeutique orpheline ]

weesgeneesmiddel voor menselijk gebruik
médicament orphelin à usage humain

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

8° weesgeneesmiddel : een specialiteit die overeenkomstig de voorwaarden van de verordening EG nr. 141/2000 van het Europees parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen, als weesgeneesmiddel aangewezen is;
8° médicament orphelin : une spécialité qui, conformément aux conditions du règlement CE n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 en matière de médicaments orphelins, est désignée comme médicament orphelin;

FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID - 4 SEPTEMBER 2017. - College van geneesheren voor weesgeneesmiddel Tracleer § 5360000. - Vervanging van de leden
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE - 4 SEPTEMBRE 2017. - Collège des médecins pour le médicament orphelin Tracleer § 5360000. - Remplacement de membres

Artikel 1. Bij ministeriële beslissing van 4 september 2017, vervangt de dame Marie Vanthuyne de heer Frédéric Houssiau als lid van het College van geneesheren voor weesgeneesmiddel - Tracleer § 5360000, ingesteld bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.
Article 1. Par décision ministérielle du 4 septembre 2017, Madame Marie Vanthuyne remplace Monsieur Frédéric Houssiau, en tant que membre au sein du Collège des médecins pour le médicament orphelin - Tracleer § 5360000 institué auprès du Service des soins de santé de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité.

FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID - 13 JULI 2017. - College van geneesheren voor weesgeneesmiddel Xyrem. - Vervanging van de leden
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE - 13 JUILLET 2017. - Collège des médecins pour le médicament orphelin Xyrem. - Remplacement de membres

Artikel 1. Bij ministeriële beslissing van 13 juli 2017, vervangt de heer Julien Fanielle de heer Pierre Maquet als lid van het College van geneesheren voor weesgeneesmiddel - Xyrem, ingesteld bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.
Article 1. Par décision ministérielle du 13 juillet 2017, Monsieur Julien Fanielle remplace Monsieur Pierre Maquet, en tant que membre au sein du Collège des médecins pour le médicament orphelin - Xyrem institué auprès du Service des soins de santé de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité.

De voorwaarden voor de terugbetaling zijn beschikbaar op de website van het RIZIV. [http ...]
Les conditions de remboursement sont disponibles sur le site web de l'INAMI. [http ...]

2. Kan er in afwachting van erkenning en/of terugbetaling al iets ondernomen worden om het geneesmiddel toch al ter beschikking te stellen van de mensen met deze aandoening, bijvoorbeeld compassionate use (waar u in een andere vraag over een weesgeneesmiddel naar verwees)?
2. En attendant l'agrément et/ou le remboursement des médicaments, ne pourraient-ils pas déjà être mis à la disposition des personnes atteintes de cette affection, dans le cadre par exemple d'un usage compassionnel (que vous avez évoqué dans la réponse à une question sur un médicament orphelin)?

Indien er een akkoord is en het om een weesgeneesmiddel gaat, wordt dat geneesmiddel terugbetaald krachtens hoofdstuk IV van bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001.
En cas d'accord et s'il s'agit d'un médicament orphelin, ce médicament est alors remboursé dans le chapitre IV de l'annexe I de l'arrêté royal du 21 décembre 2001.

- Xenbilox geniet dus niet het statuut van weesgeneesmiddel.
- Le Xenbilox ne jouit donc pas du statut de médicament orphelin.