In de eerste plaats moeten op toereikende wijze de werkingen worden omschreven die aan de aanbevolen praktische toepassingen ten grondslag liggen , waarbij de resultaten in kwantitatieve vorm worden uitgedrukt ( curven dosis-uitwerking , tijduitwerking of andere ) en , zoveel mogelijk , in vergelijking met een produkt waarvan de werkzaamheid goed bekend is . Indien voor een produkt een hogere therapeutische coëfficiënt wordt aangegeven , moet het verschil worden aangetoond aan de hand van het betrouwbaarheidsinterval .
D'une part, cette étude doit décrire de manière adéquate les actions qui sont à la base des applications pratiques préconisées, en exprimant les résultats sous forme quantitative (courbes dose-effet, temps-effet, ou autres) et, autant que possible, en comparaison avec un produit dont l'activité est bien connue.