Daarenboven kunnen handelingsonbekwame volwassenen die hun rechtsgeldige geïnformeerde toestemming niet hebben gegeven of niet hebben geweigerd voordat zij handelingsonbekwaam werden, slechts worden betrokken bij een klinische proef indien:
Outre ces exigences, la participation à un essai clinique des incapables majeurs qui n'ont pas donné ou pas refusé de donner leur consentement éclairé avant le début de leur incapacité n'est possible que si: