Indien de aanvrager en de houders van eerde
re toelatingen voor hetzelfde product toch geen ov
ereenstemming kunnen bereiken over het gezamenlijke gebruik van gegevens, kunnen de lidstaten na
tionale maatregelen treffen waarbij de op hun grondgebied gevestigde aanvrager en houders van eerdere toela
tingen ertoe worden verplicht gegevens gezamenlij ...[+++]k te gebruiken om herhaling van proeven met gewervelde dieren te voorkomen, de procedure voor het gebruik van de informatie vaststellen en bepalen wat een redelijk evenwicht is tussen de belangen van de betrokken partijen.
Toutefois, si le demandeur et les détenteurs d'autorisations antérieures du même produit ne parviennent toujours pas à un accord sur le partage des informations, les États membres peuvent instituer des mesures nationales obligeant le demandeur et les détenteurs d'autorisations antérieures établis sur leur territoire à partager les informations, de façon à éviter une répétition des essais utilisant des vertébrés, et déterminer à la fois la procédure pour l'utilisation des informations et l'équilibre raisonnable entre les intérêts des parties concernées.