For the purposes of this paragraph, starting materials shall mean any substance used in the manufactu
re of the medicinal product; this includes the constituents of the medicinal product, and, if necessary, of its container, as referred to in paragraph A, point
1 above, as well as source materials such as microorganisms, tissues of either plant or animal origin, cells o
r fluids (including blood) of human or animal origin, and biote
...[+++]chnological cell constructs.
Pour l'application du présent point, il faut entendre par "matière première" toute substance utilisée dans la fabrication du médicament; cela comprend tous les composants du médicament et, si besoin est, le récipient, tels qu'ils sont visés à la section A, point 1, ainsi que les matières de départ telles que des micro-organismes, des tissus d'origine animale ou végétale, des cellules ou des liquides biologiques (y compris le sang) d'origine humaine ou animale, et les constructions cellulaires issues de la biotechnologie.