We understand that a working definition of an adverse drug reaction is “a noxious or unintended response to a drug occurring at doses normally used or tested for the diagnosis, treatment, or prevention of a disease or modification of an organic function”.
Néanmoins, on semblait surtout se demander s'il fallait déclarer uniquement les réactions indésirables graves aux médicaments. Nous savons que, selon la définition, une réaction indésirable à un médicament est une « réaction nocive et non intentionnelle à une drogue qui survient lorsque la drogue est utilisée selon des doses normales ou selon des doses expérimentales, aux fins du diagnostic, du traitement ou de la prévention d'une maladie ou de la modification d'une fonction organique ».