The operation of EMA Decision EMA/748792/2012 of 14 January 2013 of the European Medicines Agency (EMA), granting a third party access to Clinical Study Reports M02-404, M04-691 and M05-769, submitted as part of an application for authorisation to place the medicinal product Humira, used to treat Crohn’s Disease, on the market, pursuant to Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents, is suspended.
Il est sursis à l’exécution de la décision EMA/748792/2012 de l’Agence européenne des médicaments (EMA), du 14 janvier 2013, accordant à un tiers, en vertu du règlement (CE) no 1049/2001 du Parlement européen et du Conseil, du 30 mai 2001, relatif à l’accès du public aux documents du Parlement européen, du Conseil et de la Commission, l’accès aux rapports d’études cliniques M02-404, M04-691 et M05-769, soumis dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché du médicament Humira destiné à traiter la maladie de Crohn.