The calculations estimated a one-off increase of resources for EMEA of €3.9 million (setting up of the EU Safety Portal and enhancement of Eudravigilance functionality) and ongoing costs of €10.1 million annually, including payments to rapporteurs, 23 FTEs needed in addition to the current Agency staff dealing with pharmacovigilance (increase of 38%), and just over €1 million annually for non-staff costs for literature monitoring.
D'après les calculs, les nouvelles dispositions entraîneront une augmentation exceptionnelle des ressources de l'EMEA à hauteur de 3,9 millions d'euros (création du portail européen sur la sécurité des médicaments et amélioration de fonctionnalité pour le système Eudravigilance), ainsi que des coûts continus de 10,1 millions d'euros par an, y compris pour le paiement des rapporteurs, les 23 ETP requis en plus du personnel actuel de l'Agence chargé des activités de pharmacovigilance (augmentation de 38 %) et un peu plus d'un million d'euros par an pour les coûts hors ressources humaines de la veille bibliographique.