However, problems with divergences in the interpretation and application of the rules, technological progress as well as incidents involving malfunctions of medical devices–i.e. the PIP breast implant scandal- highlighted the need for revision of current legislation.
Toutefois, les problèmes liés aux divergences dans l'interprétation et l'application des règles, le progrès technologique ainsi que les incidents impliquant des dysfonctionnements de dispositifs médicaux (par exemple, le scandale des implants mammaires de PIP) ont mis en évidence la nécessité d'une révision de la législation actuelle.