Under the Directive, the term "medical device" is used to mean any instrument, apparatus or appliance intended by the manufacturer to be used in human beings for medical purposes, such as, for example, the diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of a disease.
Selon la directive, on entend par dispositif médical tout instrument, appareil ou équipement destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales, comme, par exemple, de diagnostic, prévention, contrôle, traitement ou atténuation d'une maladie.