11.2a. Devices which can transfer potentially fatal blood-borne infections to healthcare staff, patients or other persons, by unintended cuts and pricks such as needle stick injuries, shall incorporate appropriate safety-engineered protection mechanisms in accordance with Directive 2010/32/EU.
11.2 bis. Les dispositifs susceptibles de transmettre des infections à diffusion hématogène potentiellement mortelles aux personnels de santé, aux patients ou à d'autres personnes par des coupures ou des piqûres accidentelles telles les blessures par piqûre d'aiguilles comportent des mécanismes de protection intégrés conformément à la directive 2010/32/UE.