Vertaling van "Test for the in vivo survival red cells " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

test for the in vivo survival of red cells
test de survie in vivo des globules rouges

red cell survival test
mesure de la durée de vie des hématies [ étude de la durée de vie des hématies ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Although additional tests including in vitro cell based assays or in vivo tests on animal models have not been validated to date for regulatory purposes, they may provide useful additional information, for example, on the potential of the newly expressed protein for de novo sensitisation.
Si, à ce jour, aucune épreuve complémentaire (dosages cellulaires in vitro ou essais in vivo sur des modèles animaux, par exemple) n’a été validée à des fins de réglementation, pareilles épreuves pourraient apporter des informations complémentaires utiles, notamment sur le potentiel de la protéine nouvellement exprimée pour une sensibilisation de novo.

the substance displays genotoxic effects in somatic cell mutagenicity tests in vivo which could lead to classifying it as Mutagen Category 2, or
la substance présente des effets génotoxiques lors d'essais in vivo de mutagénicité sur des cellules somatiques, ce qui pourrait entraîner son classement comme mutagène de catégorie 2, ou

(c) the data obtained from an in vitro test, with and without metabolic activation, for chromosomal aberrations in mammalian cells or the data from a previously existing in vivo mammalian test for chromosomal aberrations that, together with data substantiating that the tissue investigated was exposed to the polymer or its metabolites, permits an assessment of in vivo clastogenicity.
c) les données provenant d’un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la présence d’aberrations chromosomiques dans des cellules de mammifères, ou, si elles existent déjà, les données d’une étude in vivo à l’égard des mammifères pour déterminer la présence d’aberrations chromosomiques qui, jumelées à des données établissant que le tissu en question a été exposé au polymère ou à ses métabolites, permettent l’évaluation du pouvoir clastogène in vivo.

(b) the data obtained from an in vitro test, with and without metabolic activation, for chromosomal aberrations in mammalian cells or the data from a previously existing in vivo mammalian test for chromosomal aberrations that, together with data substantiating that the tissue investigated was exposed to the chemical or its metabolites, permits an assessment of in vivo clastogenicity.
b) les données provenant d’un essai in vitro, avec et sans activation métabolique, pour déterminer la présence d’aberrations chromosomiques dans des cellules de mammifères, ou, si elles existent déjà, les données d’une étude in vivo à l’égard de mammifères pour déterminer la présence d’aberrations chromosomiques qui, jumelées à des données établissant que le tissu en question a été exposé à la substance ou à ses métabolites, permettent l’évaluation du pouvoir clastogène in vivo.

51. At PND 56 (± 3 days), 10 male and 10 female cohort 3 animals from each treatment group (1 male or 1 female per litter; all litters represented by at least 1 pup; randomly selected) should be used in a T-cell dependant antibody response assay, i.e. the primary IgM antibody response to a T-cell dependent antigen, such as Sheep Red Blood Cells (SRBC) or Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH), consistent with current immunotoxicity testing procedures (14) (15).
51. Au JPN 56 (± 3 jours), 10 mâles et 10 femelles de la cohorte 3 issus de chaque groupe de traitement (1 mâle ou 1 femelle par portée; chaque portée représentée par au moins 1 petit; sélection au hasard) seront soumis à un essai de réponse anticorps dépendant des lymphocytes T, pour rechercher des anticorps IgM produits au cours de la réponse primaire à un antigène dépendant des lymphocytes T, par exemple les globules rouges de mouton (GRM) ou l'hémocyanine de patelle (KLH); ces essais seront conformes aux protocoles actuels d'étude de l'immunotoxicité (14) (15).

Interestingly, DEHP plays an important role in the actual survival of the red blood cells themselves.
Il est intéressant de souligner que le DEHP joue un rôle important dans la survie des globules rouges eux-mêmes.

The assessment of the efficacy and safety of an advanced therapy medicinal product must include the careful description and evaluation of the therapeutic procedure as a whole, including special ways of administration, (such as transfection of cells ex vivo, in vitro manipulation, or use of interventional techniques), and testing of the possible associated regimens (including immuno-suppressive, antiviral, cytotoxic treatment).
L'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament de thérapie innovante doit inclure la description et l'évaluation précise de la stratégie thérapeutique dans son ensemble, y compris les modes d'administration particuliers, (comme la transfection de cellules ex vivo, la manipulation in vitro, l'utilisation de techniques interventionnelles), et l'essai des traitements associés éventuels (y compris le traitement immunosuppressif antiviral, cytotoxique).

The current understanding for PAFT I, II and III testing programs is summarized below : Acute Toxicity - all 5 compounds Subchronic Toxicity - all 5 compounds Developmental Toxicity (both rat and rabbit) - all 5 compounds Combined chronic toxicity/carcinogenicity study - HCFC-123 ) HCFC-141b ) Rats HFC-134a ) HCFC-124 A rodent species other than the rat (hamster or mouse are likely candidates) Mutagenicity - all 5 compounds tested by : Ames, in vitro chromosome aberrations (human lymphocyte and/or cultured mammalian cells) and in vivo mouse micronucleus Reproductive effects (2 generations) - HCFC-123, HCFC-141b Neurotoxicity - neurotoxicity testing by functional observational battery with limited neuropathology for HCFC-123 and HCFC-141b * * *
Le contenu de l'accord sur ces derniers programmes d'essai est résumé ci-après: Toxicité aiguee: les cinq composés Toxicité subchronique: les cinq composés Effets tératogènes (sur le rat et le lapin): les cinq composés. Etude combinée de la toxicité chronique et du pouvoir cancerigène: HCFC-123 ) HCFC-141b ) rats HFC-134a ) HCFC-124: rongeur autre que le rat (probablement le hamster ou la souris) Effets mutagènes: Les cinq composés seront soumis à l'essai de Ames, à l'épreuve cytogénétique in vitro destinée à déceler des aberrations chromosomiques ( sur des lymphocytes humains et/ou sur des cellules de mammifères en culture), et à l'épreuve du micronoyeau in vivo sur la souris. Effets à la reproduction (deux générations): HCFC-123, HCFC-141b. Neurotoxicité: essais de neurotoxicité avec observation de troubles fonctionnels à faibles signes pathologiques pour le HCFC-123 et le HCFC- 141b. * * *