If the clinical trials show that the drug has potential therapeutic value that outweighs the risks associated with its use, for example, due to adverse effects or toxicity, the sponsor may choose to file a new drug submission with the Therapeutic Products Directorate.
S'il ressort de l'essai clinique que l'intérêt thérapeutique potentiel du médicament l'emporte sur les risques, par exemple les risques.d'effets indésirables ou de toxicité, le promoteur peut décider de soumettre une Présentation de drogue nouvelle à la Direction des produits thérapeutiques.