2 (1) Every ultrasound therapy device shall be designed and constructed in such a manner that, under the conditions of use specified by the manufacturer, it functions in accordance with section 3 for as long as the device has its original components or replacement components recommended by the manufacturer.
2 (1) Tout appareil à ultrasons à usage thérapeutique doit être conçu et fabriqué de manière à fonctionner, dans les conditions d’emploi précisées par le fabricant, conformément à l’article 3, aussi longtemps qu’il contient les pièces d’origine ou les pièces de remplacement recommandées par le fabricant.