However: (a) a List of published references relating to the pharmacological tests, toxicological tests and clinical trials may be substituted for the relevant test results in the case of: (i) a proprietary product with an established use, which has been adequately tested on human beings so that its effects, including side-effects, are already known and are included in the published references;
Toutefois: a) Une documentation bibliographique, relative aux essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques, peut tenir lieu de la présentation des résultats y afférents lorsqu'il s'agit: i) D'une spécialité déjà exploitée ayant été expérimentée d'une manière suffisante sur l'homme pour que ses effets, y compris les effets secondaires, soient déjà connus et figurent dans la documentation bibliographique,