12a. “rapid diagnostic tests”: tests which produce results within a relatively short period of time, as referred to in Annex X, Chapter C, point 2a, and which have been evaluated and approved by the Commission for particular test purposes in accordance with the procedure laid down in Article 22.
12 bis) tests de diagnostic rapide : les procédures d'analyse visées à l'annexe X, chapitre C, point 2 bis ayant fait l'objet d'une évaluation et d'un agrément par la Commission, conformément à la procédure visée à l'article 22, aux fins d'objectifs de dépistage donnés et dont les résultats sont connus dans un délai relativement bref.