Current regulations call on manufacturers to notify health care practitioners and users if something goes wrong with a medical device, but these regulations can fail due to such common occurrences as simple human error, a medical practitioner who moves out of the country, a lost patient database, or a device manufacturer going out of business.
Le règlement actuel oblige les fabricants à informer les professionnels de la santé et les utilisateurs chaque fois que survient un problème relativement à un instrument médical, mais ce règlement n'est pas entièrement fiable puisqu'il laisse place à des manques de communication en raison d'erreurs humaines, du déménagement d'un professionnel de la santé à l'extérieur du pays, de la perte d'une base de données concernant les patients ou de l'abandon des affaires par un fabricant.