Vertaling van "emea 3 additional " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

apply additives to tobacco | organise additives to tobacco | administer additives to tobacco | control additives to tobacco
ajouter des additifs au tabac

oversee the use of additives in food manufacturing | supervise the use of additives in food manufacturing | maintain the use of additives in food manufacturing | manage the use of additives in food manufacturing
gérer l’emploi d'additifs dans la production de denrées alimentaires

assure no harmful effects on feed additives | ensure no harmful effects on additives to feed | ensure no harmful effects on feed additives | secure no harmful effects on feed additives
garantir l’absence d’effets nocifs d'additifs destinés à l'alimentation animale

Disease with characteristics of the adult-onset (average age 40 years) of truncal ataxia, gait disturbance and gaze-evoked nystagmus. The disease is slowly progressive with dysarthria and limb ataxia following. Additional manifestations include diplo
ataxie spinocérébelleuse type 38

A rare genetic multiple congenital anomalies/dysmorphic syndrome with characteristics of cerebellar-like ataxia, photosensitivity (mainly of the face and trunk), short stature and intellectual disability. Additional features include clinodactyly, sin
syndrome d'ataxie-photosensibilité-petite taille

antifreeze additive | antiicing additive | antistalling additive | icing inhibitor
additif antigivre

Second Additional Protocol to the Council of Europe Convention on mutual legal assistance | Second Additional Protocol to the Council of Europe Convention on mutual legal assistance in criminal matters | Second Additional Protocol to the European Convention on Mutual Assistance in Criminal Matters | Second Protocol to the European Convention on mutual legal assistance
Deuxième Protocole additionnel à la Convention européenne d'entraide judiciaire en matière pénale

addition | addition agent | addition element | alloy element | alloying agent | alloying element
élément d'alliage

food additive [ sensory additive | technical additive ]
additif alimentaire [ additif sensoriel | additif technique ]

A cerebral malformation with epilepsy with predominant characteristics of posterior isolated lissencephaly with developmental delay, intellectual disability and epilepsy that usually evolves from West syndrome to Lennox-Gastaut syndrome. Additional f
lissencéphalie par mutation de LIS1

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Furthermore, the additional members appointed by the Commission should include at least two members from patient and health care representatives. This follows the precedent set by the following EMEA committees: the Committee on Orphan Medicinal Products, the Paediatric Committee and the Committee for Advanced Therapies.
En outre, les membres supplémentaires désignés par la Commission devraient compter au moins deux représentants des professionnels de la santé et des patients, conformément au précédent qu'ont créé les comités suivants de l'EMEA: le comité des médicaments orphelins, le comité pédiatrique et le comité des thérapies innovantes.

However, the rapporteur believes that the PRAAC ‘s role can be strengthened still by giving it the power to recommend action to the CHMP rather than simply providing advice to it and be extending its membership to one representative per Member State.To reinforce the transparency of the work of the PRAAC , your rapporteur also proposes that two additional representatives be appointed to represent patients and healthcare professionals, as is the case with other EMEA Committees.
Néanmoins, la rapporteure est d'avis que le rôle du comité consultatif pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance peut être davantage renforcé en l'habilitant à recommander des mesures au comité des médicaments à usage humain, au lieu de le cantonner dans son rôle consultatif actuel unique de conseiller et, pour ce qui est de ses membres, d'étendre leur nombre à un représentant par État membre. En vue d'améliorer la transparence du travail du comité consultatif pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, votre rapporteure suggère également de désigner deux autres représentants aux fins de la représentation des patients et des professionnels de la santé, à l'instar d'autres comités de l'EMEA.

To reinforce the transparency of the work of the PRAAC, your rapporteur also proposes that two additional representatives be appointed to represent patients and healthcare professionals, as is the case with other EMEA Committees.
En vue d'améliorer la transparence du travail du comité consultatif pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, votre rapporteure suggère également de désigner deux autres représentants aux fins de la représentation des patients et des professionnels de la santé, à l'instar d'autres comités de l'EMEA.

On the basis of estimates from the EMEA (3 additional information analysts if the main function was outsourced) and from one private literature monitoring company[17] (€533,333 annually for 3000 monitored substances, doubled to cover uncertainty relating to the number of substances and detailed processes), we can estimate the increase in costs to the EMEA of approximately €1.56 million per year.
D'après les estimations fournies par l'EMEA (trois analystes d'informations supplémentaires si la fonction principale est externalisée) et par une entreprise privée de veille bibliographique[17] (533 333 EUR par an pour 3 000 substances surveillées, multiplié par deux pour tenir compte des incertitudes quand au nombre de substances et aux processus détaillés), les coûts supplémentaires pour l'EMEA peuvent être évalués à 1,56 million d'euros par an environ.

The calculations estimated a one-off increase of resources for EMEA of €3.9 million (setting up of the EU Safety Portal and enhancement of Eudravigilance functionality) and ongoing costs of €10.1 million annually, including payments to rapporteurs, 23 FTEs needed in addition to the current Agency staff dealing with pharmacovigilance (increase of 38%), and just over €1 million annually for non-staff costs for literature monitoring.
D'après les calculs, les nouvelles dispositions entraîneront une augmentation exceptionnelle des ressources de l'EMEA à hauteur de 3,9 millions d'euros (création du portail européen sur la sécurité des médicaments et amélioration de fonctionnalité pour le système Eudravigilance), ainsi que des coûts continus de 10,1 millions d'euros par an, y compris pour le paiement des rapporteurs, les 23 ETP requis en plus du personnel actuel de l'Agence chargé des activités de pharmacovigilance (augmentation de 38 %) et un peu plus d'un million d'euros par an pour les coûts hors ressources humaines de la veille bibliographique.

Based on the estimates above the additional annual income to the EMEA from pharmacovigilance fee revenue will be €10,596,000.
D'après les estimations ci-dessus, les revenus annuels supplémentaires pour l'EMEA correspondant aux redevances de pharmacovigilance perçues se monteront à 10 596 000 EUR.

In addition, the rapporteur would like to stress the important role of the Committee for Advanced Therapies within EMEA.
De plus, le rapporteur souhaite souligner le rôle capital du comité pour les thérapies innovantes de l'EMEA.

Mrs Haug recognises that the increase in fees is due to additional tasks given to EMEA by the Council but reminds that such a decision could have a serious impact on the financial situation of heading 3 and of heading 2 of the new financial perspective 2007-2013 which are still not adopted.
Mme Haug reconnaît que l'augmentation des redevances tient aux missions additionnelles que le Conseil a conférées à l'AEM, mais elle rappelle qu'une telle décision pourrait avoir de sérieuses incidences sur la situation financière de la rubrique 3 et de la rubrique 2 des nouvelles perspectives financières 2007-2013, lesquelles n'ont pas encore été adoptées.

In addition to what is provided for under the pharmacovigilance systems as defined in Directive 2001/82/EC and in Directive 2001/83/EC, the exchange of information on abused or misused psychoactive substances needs to be reinforced and appropriate cooperation with the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMEA’) ensured.
Outre ce qui est prévu au titre des systèmes de pharmacovigilance définis dans les directives 2001/82/CE et 2001/83/CE, l’échange d’informations sur les substances psychoactives qui font l’objet d’un usage abusif ou détourné doit être accru et il convient d’assurer une coopération appropriée avec l’Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «EMEA»).

87. The EMEA expert group on smallpox vaccines agreed on a number of points in relation to first generation vaccines, including that they could not be authorised according to modern day standards and that additional batches should not be manufactured using the old techniques.
87. Le groupe d'experts de l'EMEA en matière de vaccins antivarioliques s'est accordé sur un certain nombre de points en ce qui concerne les vaccins de première génération, notamment sur le fait que ceux-ci ne peuvent pas être autorisés conformément aux normes actuelles et que des lots supplémentaires ne doivent pas être fabriqués au moyen des anciennes techniques.