(b) the clinical performance, including measures of clinical validity such as diagnostic sensitivity, diagnostic specificity, positive and negative predictive value, likelihood ratio, expected values in normal or affected populations; and, where appropriate, measures of clinical utility.
les performances cliniques, notamment des mesures de validité clinique comme la sensibilité et la spécificité diagnostiques, la valeur prévisionnelle positive et négative, le ratio de probabilité, les valeurs attendues dans des populations normales ou touchées et, au besoin, des mesures d'utilité clinique .